[发明专利]一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 202210393143.8 | 申请日： | 2022-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN114652677B | 公开（公告）日： | 2023-05-05 |
| 发明（设计）人： | 刘全胜;刘春燕;邢贞凯;邱燕萍;吴莲容;杜经娟 | 申请（专利权）人： | 海南全星制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K9/127;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/24;A61K47/28;A61P11/00;A61P11/10 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 文小花 |
| 地址： | 570100 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨溴索 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸氨溴索注射液，其特征在于：所述盐酸氨溴索注射液包含的原料按重量份计为：盐酸氨溴索2-5份、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺4-6份、胆固醇1-2份、虾青素0.5-1份、磷酸氢二钠1.5-2.5份、抗坏血酸1-2份、氯化钠7-12份和水900-1300份；
制备方法包括以下步骤：
(1)将磷酸氢二钠、抗坏血酸、氯化钠和水混合制成缓冲溶液；
(2)再将二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、胆固醇、虾青素加入所述缓冲溶液中，所述二棕榈酰磷脂酰乙醇胺与虾青素的重量比为10-12:1，超声分散制成空脂质体溶液；
(3)再将盐酸氨溴索与虾青素混合后再加入所述空脂质体溶液中，所述盐酸氨溴索与虾青素的重量比为2-5:0.1，超声分散后灭菌制得盐酸氨溴索注射液。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索注射液，其特征在于：所述缓冲溶液的pH范围在6.8-7.2之间。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索注射液，其特征在于：所述步骤(2)和(3)所述超声分散的温度为70-90℃，时间为15-30min。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索注射液，其特征在于：所述步骤(3)盐酸氨溴索与虾青素混合的具体方法为：将盐酸氨溴索与虾青素溶于氯仿甲醇溶液中，然后在65-70℃蒸发30-60min。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸氨溴索注射液，其特征在于：所述氯仿与甲醇的体积比为3:1。
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