[发明专利]一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的制备方法在审
| 申请号： | 202210394371.7 | 申请日： | 2022-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN114788898A | 公开（公告）日： | 2022-07-26 |
| 发明（设计）人： | 杜瑞林;王志 | 申请（专利权）人： | 杭州巴泰医疗器械有限公司 |
| 主分类号： | A61L29/16 | 分类号： | A61L29/16;A61L29/08 |
| 代理公司： | 浙江千克知识产权代理有限公司 33246 | 代理人： | 邵捷 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 冠脉球囊 表面 结晶 药物 涂层 制备 方法 | ||
1.一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，包括以下步骤；
（1）药物溶剂配制，将丙酮、异丁醇按照体积比为1:1-1.2的比例混合，得到药物溶剂；
（2）药物溶液配制，将负载药物溶于所述药物溶剂中，超声以后得到药物浸涂溶液；
（3）球囊充气，将冠脉球囊连接到三通阀上，用注射器注入2-3ml气体，吹起冠脉球囊，将所述冠脉球囊消毒后备用；
（4）将消毒以后的冠脉球囊浸没在所述药物浸涂溶液中，进行浸涂，得到涂有药物的冠脉球囊；
（5）将所述涂有药物的冠脉球囊装入负压设备中，打开真空泵抽真空2min进行结晶化后取出，得到载有结晶药物涂层的冠脉球囊。
2.根据权利要求1所述的一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述的冠脉球囊的形状为直径3.0mm，长度为20mm圆柱形。
3.根据权利要求1所述的一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述负载药物为紫杉醇。
4. 根据权利要求3所述的一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，所述紫杉醇: 丙酮的比例为1-1.3mg:25ml。
5.根据权利要求1所述的一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，所述浸涂为将冠脉球囊浸没于药物浸涂溶液中5-10s，在提拉速度为220mm/s的条件下将冠脉球囊拉起。
6.根据权利要求1所述的一种冠脉球囊表面结晶药物涂层的的制备方法，其特征在于，载有结晶药物涂层的冠脉球囊的载药量为2.45-2.63μg/mm2。
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