[发明专利]一种呼吸道细菌联合检测装置及其制备方法

说明书

本发明涉及一种呼吸道细菌联合检测装置及其制备方法，属于医疗检测装置领域。样品垫、免疫胶体金玻璃纤维膜、免疫硝酸纤维素膜和吸收垫分别粘贴在塑料板，所述免疫硝酸纤维素膜的两端分别与吸收垫、免疫胶体金玻璃纤维膜搭接，所述免疫胶体金玻璃纤维膜的另一端与样品垫搭接；所述免疫硝酸纤维素膜上设置第一检测线T1、第二检测线T2、第三检测线T3、设置第四检测线T4、第五检测线T5、第六检测线T6和质控线C。本发明可实现呼吸道感染性疾病的灵敏、特异、全面快速检测。置操作简便，不需要专业人员操作，实用性强，检测成本低。

技术领域

本发明涉及医疗检测装置领域，特别涉及一种肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、MP、CP的IgM抗体联合检测装置及其制备方法，利用胶体金免疫层析技术以及捕获法原理定量检测全血、血清、血浆标本中人肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体的IgM抗体的检测装置及其制备方法，可实现呼吸道感染性疾病的灵敏、特异、全面快速检测。

背景技术

肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症，可由病原微生物、理化因素、免疫损伤、过敏及药物所致；细菌性肺炎是最常见的肺炎，也是最常见的感染性疾病之一，患者常有发烧、咳嗽、呼吸困难等典型表现；细菌性肺炎如肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌肺炎和鲍曼不动杆菌等；非典型病原体所致肺炎如军团菌、支原体和衣原体等。

肺炎链球菌于1881年首次由巴斯德(Louis Pasteur)及G.M.Sternberg分别在法国及美国从患者痰液中分离出。为革兰染色阳性，菌体似矛头状，成双或成短链状排列的双球菌，有毒株菌体外有化学成分为多糖的荚膜。肺炎链球菌肺炎是由肺炎链球菌引起的肺部炎症。肺炎链球菌至今仍然是社区获得性肺炎(CAP)的主要致病原。近年来，随着抗菌药物的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性发生了变化，从而使本病的起病方式、临床表现和影像学改变均变得不典型，治疗方案也发生变化。

流感嗜血杆菌是一种对人有致病性的细菌，一般寄居于正常人上呼吸道，当菌数呈异常生长时能够引起原发性化脓性感染和呼吸道继发感染；本菌通过呼吸道在人与人之间传播，也可通过孕妇产道感染；流感嗜血杆菌以冬季带菌率较高，全年均可发病，本病遍布世界各国；以病人和鼻咽带菌者为传染源；呼吸道分泌物通过空气、飞沫和密切接触、孕妇产道进行传播。流感杆菌由鼻咽部侵入血流，引起化脓性脑膜炎，也可由中耳炎和乳突炎等引起脑膜炎；人群普遍易感，婴幼儿、免疫力低下为主要好发人群，5岁以下儿童是该病的高危人群；流感嗜血杆菌较广泛地寄居于正常人的上呼吸道,该病主要由呼吸道分泌物通过空气飞沫和密切接触进行传播，在咽喉部获得感染,可导致咽喉无症状携带,并可持续数月,在感染者中少数人发生侵袭性疾病。

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄球菌属(Staphylococcus)，有嗜肉菌的别称，是革兰氏阳性菌的代表，可引起许多严重感染；金黄色葡萄球菌在自然界中无处不在，空气、水、灰尘及人和动物的排泄物中都可找到，因此，食品受其污染的机会很多；金黄色葡萄球菌肠毒素是个世界性卫生问题，金黄色葡萄球菌的流行病学一般有如下特点：季节分布，多见于春夏季；中毒食品种类多，如奶、肉、蛋、鱼及其制品；此外，剩饭、油煎蛋、糯米糕及凉粉等引起的中毒事件也有报道；上呼吸道感染患者鼻腔带菌率83％，所以人畜化脓性感染部位常成为污染源。

肺炎克雷伯杆菌是一种致病性细菌，通常在中老年人群中发生，主要表现是急性肺炎，症状是发热，伴有咳嗽和咳痰的症状。肺炎克雷伯杆菌是肠杆菌科克雷伯氏菌属中最为重要的一类菌(俗称肺炎杆菌)，其所致疾病占克雷伯氏菌属感染的95％以上。常存在于人体上呼吸道和肠道，当机体抵抗力降低时，便经呼吸道进入肺内而引起大叶或小叶融合性实变，是肠杆菌科克雷伯菌属中对人致病性较强的重要条件致病菌和医源性感染菌。在院内感染的败血症中，克雷白杆菌以及绿脓杆菌和沙雷菌等均为重要病原菌，病死率较高。