[发明专利]依折麦布片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种依折麦布片剂，其特征在于，包括依折麦布、β-环糊精、分散剂、粘结剂、崩解剂和填料；

其中，所述依折麦布和所述分散剂混合形成分散体，所述分散体与所述β-环糊精形成包合物。

2.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述依折麦布片剂，包括如下质量份的各组分：

3.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述分散剂为脱氧胆酸。

4.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述粘结剂包括微晶纤维素、PEG6000、羟丙基纤维素和羟甲基纤维素钠中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述填料为淀粉、硬脂酸镁、糖粉、糊精、木糖醇、微晶纤维素和甘露醇中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的依折麦布片剂，其特征在于，所述分散体与所述β-环糊精的质量比为1：(1～4)。

8.一种依折麦布片剂的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1～7中任一项所述的依折麦布片剂，所述依折麦布片剂的制备方法包括如下步骤：

获取依折麦布、β-环糊精、分散剂和辅料；

向所述依折麦布中加入所述分散剂进行混合分散操作，得到分散体；

向所述分散体中加入所述β-环糊精进行研磨包合操作，得到包合物；

将所述包合物和所述辅料进行制片操作，得到依折麦布片剂。

9.根据权利要求8所述的依折麦布片剂的制备方法，其特征在于，所述向所述依折麦布中加入所述分散剂进行混合分散操作，包括如下步骤：

向所述依折麦布中加入所述分散剂进行混合处理；

对混合处理后的所述依折麦布进行干燥处理；

对干燥处理后的所述依折麦布进行分散处理。

10.根据权利要求8所述的依折麦布片剂的制备方法，其特征在于，在所述将所述包合物和所述辅料进行制片操作的步骤之前，且在所述向所述分散体中加入所述β-环糊精进行研磨包合操作的步骤之后，所述依折麦布片剂的制备方法包括如下步骤：

对所述包合物进行干燥处理。