[发明专利]一种载药硅酮气道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种载药硅酮气道支架，呈管状结构，其特征在于，所述载药硅酮气道支架包括从外到内依次连接的载药层、本体层和抗菌亲水层；

所述载药层包括载体和装载于所述载体内的药物，所述载体为光固化有机硅氧烷经紫外光辐照固化而成。

2.如权利要求1所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述载药层的厚度为0.06～0.12mm，所述本体层的厚度为0.54～0.70mm，所述抗菌亲水层的厚度为0.01～0.04mm。

3.如权利要求1所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述载药层包括以下重量百分比的原料：光固化有机硅氧烷94～99.4％，药物0.1～4％，亲水改性剂0.5～2％。

4.如权利要求3所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述亲水改性剂为聚乙烯吡咯烷酮，K值14～18，分子量为5000～12000；

所述药物为抑制组织增生的药物。

5.如权利要求1所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述本体层由有机硅氧烷的A组分和B组分固化而成，所述本体层的肖氏硬度为70～80A。

6.如权利要求1所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述抗菌亲水层包括以下重量百分比的原料：聚乙烯吡咯烷酮60～80％，N-乙烯基吡咯烷酮15～35％，纳米氧化锌3～5％，过氧化物引发剂0.2～1％。

7.如权利要求6所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述纳米氧化锌的平均粒径为1～10nm；

所述聚乙烯吡咯烷酮的K值为80～95，分子量为1×10⁶～1.5×10⁶；

所述过氧化物引发剂为分子链中含有过氧键的化合物。

8.如权利要求7所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述过氧化物引发剂为过氧化氢、叔丁基过氧化氢、过氧化二异丙苯、2,5-二甲基-2,5-双(过氧化叔丁基)己烷中的至少一种。

9.如权利要求1所述的载药硅酮气道支架，其特征在于：所述载药硅酮气道支架的外径为8～30mm，厚度为0.6～0.8mm，长度为30～200mm；所述载药硅酮气道支架外壁设有多个钉齿，所述钉齿为圆柱状结构，其直径为0.6～1.0mm，高度为0.6～1.2mm，所述钉齿呈现环形排列，每排2～4个。

10.一种载药硅酮气道支架的制备方法，用于制备权利要求1-9任一项所述的载药硅酮气道支架，其特征在于，包括以下步骤：

S1，获取患者气道的生理特征，根据所述生理特征设计对应尺寸的气道支架3D模型，然后根据所述气道支架3D模型设计气道模具；

S2，称量质量比为1:0.5-2的有机硅氧烷的A组分和B组分，常温下混合均匀，然后在温度为60～80℃的条件下预压成型，得到本体薄片；

S3，将所述本体薄片置于气道模具内，在温度160～170℃的条件下压制固化，得到本体层，备用；

S4，取聚乙烯吡咯烷酮、N-乙烯基吡咯烷酮和纳米氧化锌，常温下搅拌均匀，然后添加过氧化物引发剂并搅拌均匀，制备抗菌亲水层溶液；

S5，将所述本体层的外表面包覆并露出内部管腔，浸泡在所述抗菌亲水层溶液中，在温度为120～150℃的条件下反应40-80min，清洗，干燥，制得支架中间体，备用；

S6，取光固化有机硅氧烷、药物和亲水改性剂混合，在常温下搅拌均匀，抽真空40-80min后，制得药物溶液；

S7，将所述支架中间体匀速旋转，然后将所述药物溶液均匀喷涂于所述支架中间体表面，喷涂的过程中采用紫外光对所述支架中间体表面进行辐照固化，得到所述载药硅酮气道支架。