[发明专利]含盐酸去氧肾上腺素片剂、制备方法及应用

权利要求书

1.含盐酸去氧肾上腺素片剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以盐酸去氧肾上腺素为单一药物活性组分干法制粒得到的颗粒(a)与其他颗粒混匀后压片；

所述其他颗粒包括颗粒(b)或(c)中至少一种；

所述颗粒(b)含有活性药物组分对乙酰氨基酚，所述颗粒(c)含有活性药物组分氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述颗粒(b)的药物活性组分和盐酸去氧肾上腺素的质量比为20～80：1，所述颗粒(c)的药物活性组分和盐酸去氧肾上腺素的质量比为1.2～4.8：1。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述颗粒(b)的药物活性组分和盐酸去氧肾上腺素的质量比为40～60：1，优选为50:1；所述颗粒(c)的药物活性组分和盐酸去氧肾上腺素的质量比为2～2.8：1，优选为2.4:1。

4.根据权利要求1～3任一项所述的制备方法，其特征在于，制备过程中添加辅料，所述辅料包括硅酸钙和其他常用辅料。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述其他常用辅料包括以下至少一种：

稳定剂，优选为硅酸钙；

填充剂，优选为甘露醇或麦芽糊精；

润滑剂，优选为硬脂酸镁；

消泡剂，优选为二甲硅油；

调味剂，优选为草莓粉末香精；

色素，优选为诱惑红；

酸源，优选为无水枸橼酸；

甜味剂，优选为三氯蔗糖；

粘合剂，优选为聚维酮K30；

碱源优选为碳酸氢钾或碳酸氢钠。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，颗粒a制备过程中，所使用辅料与盐酸去氧肾上腺素的质量比为5～200：1，所使用硅酸钙与盐酸去氧肾上腺素的质量比为1～10:1。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述颗粒(b)和颗粒(c)分别单独制粒；

优选地，所述颗粒(b)和颗粒(c)分别湿法制粒。

8.权利要求1～7任一项所述制备方法在制备感冒对症治疗药物中的应用。

9.采用权利要求1～7任一项所述制备方法制备得到的片剂。

10.根据权利要求9所述的片剂，其特征在于，所述片剂剂型包括内服片、口含片、舌下片、外用片、微囊片、泡腾片或多层片。