[发明专利]蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂

说明书

本发明涉及免疫检测技术领域，尤其涉及蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂。该检测试剂中包括致敏原组合物溶液，其中所述致敏原组合物包括：致敏原Bla g 1、Bla g2、Bla g4、Bla g5、Bla g6、Bla g7、Bla g9和Bla g11。相对于其他选择(如混合其中的2种、3种、5种等)具有检测效力高的优势，本发明提供的检测试剂与天然提取物具有同等检测效力，比天然提取物具有更好的存储稳定性；比天然提取物批次间差异小，检测稳定性更好。

技术领域

本发明涉及免疫检测技术领域，尤其涉及蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂。

背景技术

过敏反应，又称变态反应或I型变态反应，是机体受到同一抗原再刺激后引起的组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫应答。引起过敏反应的抗原物质称为过敏原，也称为变应原或者致敏原。当机体吸入、食入、接触或者注入含有致敏成分的物质后会触发机体B细胞产生特异性IgE抗体，IgE与肥大细胞或者嗜碱性粒细胞使机体处于致敏状态，当机体再次暴露该过敏原时就会产生过敏反应，出现临床症状。临床上多数过敏性疾病的患者通常只是做缓解症状的治疗，而没有找到引发过敏的真正原因，因而提供过敏原检测的技术或者方法，为临床医生诊断过敏或明确过敏原提供辅助，从而针对性的预防和治疗过敏状况发生十分重要。

蟑螂是过敏反应的诱因之一，环境中相关过敏原的潜在来源包括蟑螂本身、蜕皮、分泌物、蛋壳和粪便，接触、吸入、食入都可能引发过敏反应，可诱发哮喘、鼻炎、皮炎等过敏反应。我国常见的蟑螂种类包括美国大蠊、德国小蠊和亚洲蟑螂，其中最常见的是德国小蠊。2009年中国过敏原多中心流行病学调查，覆盖华北、华东、华南、西南的17个城市24家中心，共6304例哮喘和/或鼻炎患者参加，德国小蠊引起的过敏患病率为11.5％。过敏性疾病的诊断方法主要有体内试验和体外试验。体外试验主要是基于血清学的IgE检测，对德国小蠊过敏患者进行特异性IgE检测可以评估疾病风险，为脱敏治疗过程提供用药指导。据世界卫生组织过敏原命名小组委员会公布，现已明确的德国小蠊致敏原有Bla g 1-Bla g 9与Bla g 11、Bla g 12共11种，这11种致敏蛋白在德国小蠊体内的含量和主要存在部位不同，其中Bla g 4仅存在于雄性中，且不同致敏蛋白的致敏率从10％～80％不等。

目前临床使用的德国小蠊或蟑螂过敏原特异性IgE检测试剂盒中，所用过敏原均为天然提取物或生物素化天然提取物。过敏原天然提取物组分复杂且组分含量难控，批次间质量控制及标准化难，进而导致检测的准确性和稳定性不高。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供批次间差异小，检测稳定性更好的蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂。

本发明提供蟑螂过敏原特异性IgE抗体的检测试剂，其包括致敏原组合物溶液，其中所述致敏原组合物包括：致敏原Bla g 1、致敏原Bla g2、致敏原Bla g4、致敏原Bla g5、致敏原Bla g6、致敏原Bla g7、致敏原Bla g9和致敏原Bla g11。

本发明所述致敏原组合物溶液包括稀释液和：

生物素标记的致敏原Bla g 1、生物素标记的致敏原Bla g2、

生物素标记的致敏原Bla g4、生物素标记的致敏原Bla g5、

生物素标记的致敏原Bla g6、生物素标记的致敏原Bla g7、生物素标记的致敏原Bla g9和生物素标记的致敏原Bla g11。