[发明专利]一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途

权利要求书

1.一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，包括：

色谱条件与系统适用性试验，照高效液相色谱法测定，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.07%v/v磷酸溶液为流动相B，按如下梯度洗脱程序进行梯度洗脱：0~8min，流动相A体积百分比为10%；8~55min, 流动相A体积百分比为10%→45%；55~56min，流动相A体积百分比为45%→10%；56~60min, 流动相A体积百分比为10%；柱温为18-22℃；流速为每分钟0.18-0.22ml；检测波长为280nm；理论板数按儿茶素-7-O-β-吡喃葡萄糖苷峰计算不得低于5000；色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 RRHD，柱长为150mm，内径为2.1mm，粒径为1.8µm；所述柱温为20℃；所述流速为0.2ml/min；

参照物溶液的制备：对照药材参照物溶液的制备方法：取赤小豆对照药材2g，置具塞锥形瓶中，加水100ml，加热回流45分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加30%v/v甲醇15ml，超声处理30分钟，超声条件为功率300W，频率40kHz，取出，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液；

取儿茶素-7-O-β-吡喃葡萄糖苷、儿茶素、异槲皮苷、槲皮素-7-O-β-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加30%v/v甲醇制成每1ml含儿茶素-7-O-β-吡喃葡萄糖苷0.2mg、儿茶素0.05mg、异槲皮苷0.05mg、槲皮素-7-O-β-葡萄糖苷0.05mg的混合溶液，作为对照品参照物溶液；

供试品溶液的制备：取供试品，研细，取0.5-1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%v/v甲醇25-50ml，称定重量，超声处理30-60分钟，超声条件为功率200-300W，频率35-45kHz，取出，放冷，再称定重量，用30-50%v/v甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，测定，记录色谱图；

赤小豆包括赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或赤豆Vigna angutaris Ohwi et Ohashi。

2.根据权利要求1所述的赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，

供试品溶液的制备：取供试品，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%v/v甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，超声条件为功率300W，频率40kHz，取出，放冷，再称定重量，用30%v/v甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.根据权利要求1-2任一项所述的赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述测定法中，分别精密吸取对照品参照物溶液与供试品溶液各1-3µl，对照药材参照物溶液3-5µl，注入液相色谱仪。

4.根据权利要求3所述的赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，

所述测定法中，分别精密吸取对照品参照物溶液与供试品溶液各2µl，对照药材参照物溶液4µl，注入液相色谱仪。

5.根据权利要求1-2任一项所述的赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，赤小豆或其药物制剂包括赤小豆药材、赤小豆饮片、赤小豆饮片标准汤剂或赤小豆配方颗粒的构建特征图谱中的用途。