[发明专利]一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途

说明书

本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，既可以用于赤小豆(赤小豆)的检测，又可以用于赤小豆(赤豆)的检测，且具有检测时间较短，特征峰展示较为全面，特征峰分离度较好的优势。

技术领域

本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特 征图谱的构建方法及其用途。

背景技术

赤小豆，中药名，为豆科植物赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或 赤豆Vigna angutaris Ohwi et Ohashi的干燥成熟种子。赤小豆(赤小豆)配 方颗粒为豆科植物赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi的干燥成熟种子经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。赤小豆(赤豆) 配方颗粒为豆科植物赤豆Vigna angutarisOhwi et Ohashi的干燥成熟种子经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

目前，现行的中药配方颗粒质量标准仅是针对赤小豆(赤小豆)的检 测或针对赤小豆(赤豆)的检测，未能提供一种标准能够对赤小豆(赤小 豆)和赤小豆(赤豆)进行检测和区分的方法，且检测时间长，分离度差， 无法更全面的展示药效化学成分。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于提供一种赤小豆或其药物制剂特 征图谱的构建方法，能够对赤小豆(赤小豆)和赤小豆(赤豆)或其药物 制剂进行检测，检测时间短，分离度佳，更全面的展示药效化学成分。

本发明要解决的另一个技术问题在于提供一种区分不同基原的赤小豆 或其药物制剂的方法，能够对不同基原的赤小豆进行良好区分。

一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，包括：

色谱条件与系统适用性试验，照高效液相色谱法测定，色谱柱以十八 烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.07％(v/v)磷酸溶 液为流动相B，按如下梯度洗脱程序进行梯度洗脱：0～8min，流动相A体 积百分比为10％；8～55min,流动相A体积百分比为10％→45％；55～56min， 流动相A体积百分比为45％→10％；56～60min,流动相A体积百分比为 10％；柱温为18-22℃；流速为每分钟0.18-0.22ml；检测波长为280nm；理 论板数按儿茶素-7-O-β-吡喃葡萄糖苷峰计算不得低于5000；

参照物溶液的制备：以赤小豆对照药材制备的对照药材参照物溶液； 分别以儿茶素-7-O-β-吡喃葡萄糖苷、儿茶素、异槲皮苷、槲皮素-7-O-β-葡 萄糖苷制备的对照品参照物溶液；

供试品溶液的制备：取供试品制备成供试品溶液；

测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，测 定，记录色谱图；

赤小豆包括赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或赤豆Vigna angutarisOhwi et Ohashi。

所述的赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，所示色谱柱选自 AgilentZORBAX Eclipse Plus C18 RRHD、Waters ACQUITY UPLC BEH C18 或ThermoScientificTM Hypersil GOLDTM；

可选的，色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 RRHD，柱长为150mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm；

可选的，所述柱温为20℃；

可选的，所述流速为0.2ml/min。