[发明专利]一种盐酸多奈哌齐口崩片及其制备方法有效
| 申请号： | 202210548214.7 | 申请日： | 2022-05-18 |
| 公开（公告）号： | CN114748435B | 公开（公告）日： | 2023-06-23 |
| 发明（设计）人： | 程亮;姚欣;杨强;肖华冀;蒲虹橙;武刚;李杰 | 申请（专利权）人： | 四川升和药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/445;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61P25/28 |
| 代理公司： | 北京慕达星云知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11465 | 代理人： | 李冉 |
| 地址： | 610041 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 多奈哌齐口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸多奈哌齐口崩片的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)称取盐酸多奈哌齐0.5kg、甘露醇11kg、微晶纤维素4.5kg、交联聚维酮0.5kg、二氧化硅0.2kg和硬脂酸镁0.2kg；
(2)将盐酸多奈哌齐、甘露醇和微晶纤维素加入漩涡振荡筛过50目，将交联聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁漩涡振荡筛过80目，备用；
(3)将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素和交联聚维酮分四次进行混合；
第一次混合：将盐酸多奈哌齐和交联聚维酮加入三维运动混合机内混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为20min，得到第一次混合物料；
第二次混合：将微晶纤维素加入三维运动混合机内与第一次混合物料混合均匀，混合的频率为50Hz，时间为20min，得到第二次混合物料；
第三次混合：将与第二次混合物料等量的甘露醇加入三维运动混合机内与第二次混合物料混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为10min，得到第三次混合物料；
第四次混合：将剩余的甘露醇全部加入三维运动混合机内与第三次混合物料混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为10min，得到第四次混合物料；
(4)将第四次混合物料、二氧化硅和硬脂酸镁分三次进行混合；
第五次混合：将二氧化硅和硬脂酸镁加入三维运动混合机内混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为10min，得到第五次混合物料；
第六次混合：将与第五次混合物料等量的第四次混合物料加入三维运动混合机内与第五次混合物料混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为10min，得到第六次混合物料；
第七次混合：将剩余的第四次混合物料全部加入三维运动混合机内与第六次混合物料混合均匀，混合的频率为55Hz，时间为50min，得到第七次混合物料；
(5)压片：选择高速旋转式压片机，冲模规格选择8mm浅弧冲模，进行压片；
(6)包装：选择铝塑泡罩包装机，控制热封温度，进行包装。
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