[发明专利]一种千金藤素自微乳组合物、制剂及其制备方法在审
申请号: | 202210556250.8 | 申请日: | 2022-05-20 |
公开(公告)号: | CN115737555A | 公开(公告)日: | 2023-03-07 |
发明(设计)人: | 李惠泽;孙冰之;王丽丽;崔婧;冯贻东;朱丹;王兵;陈红;黄传贵;张丽娟 | 申请(专利权)人: | 深圳海王医药科技研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/4741;A61K47/10;A61P17/14;A61P27/16;A61P29/00;A61P31/12;A61P31/14;A61P39/02 |
代理公司: | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人: | 黄韧敏;谢开宇 |
地址: | 518000 广东省深圳*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 千金 组合 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种千金藤素自微乳组合物,其特征在于,包含千金藤素、油相和乳化剂,其中,按照质量百分比,三者分别占比为1%~20%、10%~70%和10%~70%。
2.根据权利要求1所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述油相选自甘油酯类、丙二醇酯、脂肪酸及脂肪酸酯中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述油相选自大豆油、花生油、棉籽油、玉米油、橄榄油、芝麻油、辛酸癸酸甘油三酯、单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、油酸、中链甘油三酯、辛酸癸酸单双甘油酯、丙二醇单辛酸酯的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述乳化剂选自阴离子型、阳离子型、非离子型、和两性表面活性剂的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述乳化剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、司盘80、泊洛沙姆、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯Solutol、卵磷脂、吐温、丙二醇单月桂酸酯的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述组合物还包含助乳化剂,所述助乳化剂的质量百分比不超过60%。
7.根据权利要求6所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述助乳化剂选自中/短链醇、醚的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述助乳化剂选自聚乙二醇、丙二醇、乙醇、异丙醇、二乙二醇单乙基醚中的一种或几种。
9.根据权利要求1或者6所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述组合物还包含抗氧化剂,其质量百分比不超过1%。
10.根据权利要求9所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,所述抗氧化剂选自二丁基羟基甲苯、叔丁基对羟基茴香醚、维生素E的一种或多种。
11.根据权利要求1所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,按质量百分比,所述组合物由2-20%千金藤素、5-50%辛酸癸酸单双甘油酯、10-60%丙二醇单辛酸酯、25-50%聚氧乙烯氢化40蓖麻油、0-60%二乙二醇单乙醚和0.01-1%二丁基羟基甲苯组成。
12.根据权利要求11所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,按质量百分比,所述组合物由2-20%千金藤素、10-45%辛酸癸酸单双甘油酯、15-50%丙二醇单辛酸酯、25-45%聚氧乙烯氢化40蓖麻油、10-50%二乙二醇单乙醚和0.01-0.8%二丁基羟基甲苯组成。
13.根据权利要求1所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,按质量百分比,所述组合物由2-20%千金藤素、5-50%辛酸癸酸单双甘油酯、10-60%单油酸甘油酯、10-60%辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、10-60%PEG400和0.01-1%叔丁基对羟基茴香醚组成。
14.根据权利要求13所述的千金藤素自微乳组合物,其特征在于,按质量百分比,所述组合物由2-20%千金藤素、10-45%辛酸癸酸单双甘油酯、15-50%单油酸甘油酯、20-50%辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、10-50%PEG400和0.01-0.8%叔丁基对羟基茴香醚组成。
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