[发明专利]一种中药组合物的一测三评快速定量检测方法

说明书

本发明涉及一种中药组合物的一测三评快速定量检测方法，建立的莫诺苷、马钱苷和芒果苷的一测多评定量测定方法，采用双通道，莫诺苷和马钱苷在240nm、芒果苷在318nm检测，既解决了芒果苷阴性干扰问题，使各波峰大小适宜，互不干扰，一测三评，效率高，成本低。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的一测三评快速定量检测方法。快速定量方法是指用高效液相色谱方法，双通道不同检测波长，对莫诺苷、马钱苷、芒果苷的一测三评定量测定。

背景技术

本发明所涉及的中药组合物，由山萸肉、五味子、白芍、酸枣仁、牡丹皮、北柴胡、炒栀子、地黄、知母和莲子心，10味中药组成。具有治疗失眠、焦虑、抑郁和更年期综合征的作用。

中药及其复方制剂中，由于药味多，各药味的剂量低，众多的微量有效成分之间相互干扰，定量测定指标少，而众多的药材与有效成分是无法控制其投料情况与含量的，质量标准识别水平太低，无法给质量监督提供有力支撑。为更好的控制本药物的质量，稳定药物的疗效，需要对该中药组合物的质量指标和质量检测方法进行研究。

发明内容

本发明的原理如下。

通过调整流动相的组分、比例以及检测波长，使性质不同的有效成分能在同一流动相中，不同的检测波长下，都能呈现波峰分离良好、无干扰，峰面积适宜，而且其波峰面积与含量呈良好线性关系，而得以定量测定。

解决的技术问题。

建立的莫诺苷、马钱苷和芒果苷的一测三评定量方法，以双通道，芒果苷在318 nm、莫诺苷与马钱苷在240nm检测，既解决了芒果苷阴性干扰问题，使各波峰大小适宜，互不干扰，一测三评，效率高，成本低。

技术方案。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种中药组合物的一测三评快速定量检测方法，包括以下步骤。

第一步：色谱柱为C18柱，以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液（V/V）为流动相B，A+B=100%，进行梯度洗脱，洗脱程序为：0~30min，A7%，B93%，流速1.0ml/min； 30~60min，A7%→10%，B93%→90%，流速0.5ml/min；60~62min，A10%→90%，B90%→10%，流速1.0ml/min；62~72min， A90%，B10%，流速1.0ml/min；72~73min，A90%→7%，B10%→93%，流速1.0ml/min，检测波长为：莫诺苷、马钱苷的检测波长为240nm，芒果苷的检测波长为318nm；柱温为35℃，进样量10μl。

第二步：对照品溶液的制备：分别精密称取莫诺苷、马钱苷、芒果苷对照品适量，加80%甲醇制成每1mL含莫诺苷100μg、马钱苷130μg、芒果苷48μg的混合对照品溶液。

第三步：供试品溶液制备：取该中药组合物，研细，取1.0g，精密称定，精密加入80%甲醇溶液25mL，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。

第四步：分别制备缺山萸肉药材的制剂、缺知母药材的制剂，再根据第三步分别制备缺山萸肉阴性对照溶液；缺知母阴性对照溶液。