[发明专利]一种马来酸曲美布汀晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种马来酸曲美布汀晶型，其特征在于所述的马来酸曲美布汀在使用辐射源为Cu-Ka的X-射线粉末衍射图谱中，在衍射角为2θ角＝8.779゜±0.02゜、11.44゜±0.02゜、11.676゜±0.02゜、13.2゜±0.02゜、15.397゜±0.02゜、16.363゜±0.02゜、17.596゜±0.02゜、20.121゜±0.02゜、21.561゜±0.02゜、22.322゜±0.02゜、23.401゜±0.02゜、24.68゜±0.02゜、25.418゜±0.02゜、27.882゜±0.02゜处有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的马来酸曲美布汀晶型的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)在反应瓶中加入曲美布汀、1～3倍量的马来酸、10～20倍量水，升温至80～100℃；保温搅拌2～4小时；

(2)降温至0～10℃，析出固体后，保温搅拌2小时；过滤，用1～3倍量水洗滤饼；60～65℃烘干得粗品；

(3)在单口瓶中加入粗品，1～3倍量无水乙醇，加热至回流；保温搅拌0.5小时；

(4)降温至10～30℃，保温搅拌2小时；过滤，用1～3倍量冰无水乙醇洗滤饼；60～70℃干燥14小时，得到马来酸曲美布汀晶型。