[发明专利]一种重组结核分枝杆菌融合蛋白及其在结核诊断中应用

权利要求书

1.重组结核分枝杆菌融合蛋白，其特征在于，氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

2.编码权利要求1所述的重组结核分枝杆菌融合蛋白的基因。

3.根据权利要求2所述的基因，其特征在于，核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示。

4.包含权利要求2或3所述的基因的重组表达载体。

5.包含权利要求2或3所述的基因的菌株。

6.权利要求1所述的重组结核分枝杆菌融合蛋白的制备方法，其特征在于，将权利要求2或3所述的基因插入原核表达载体，转入菌株扩增和纯化。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，扩增和纯化后的菌体采用超声或高压均质机破碎菌体后，pH为7.8～8.2的Tris-HCl作为蛋白溶液体系进行超滤；超滤结束后进行阴离子层析，5％～10％的NaCl去除杂蛋白，10％～15％的NaCl收集目的蛋白。

8.权利要求1所述的融合蛋白、权利要求2或3所述的基因、权利要求4所述的重组表达载体或权利要求5所述的菌株在制备结核诊断试剂或检测试剂盒中的应用。

9.一种结核体内诊断试剂，其特征在于，所述诊断试剂中含有权利要求1所述的融合蛋白。

10.一种基于γ干扰素释放实验的结核体外诊断试剂盒，其特征在于，所述体外诊断试剂盒中含有权利要求1所述的融合蛋白。