[发明专利]一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，其特征在于，所述试纸包括基片；所述基片上沿液体层析方向依次设有上样垫、胶体金吸附垫、层析膜和吸水垫；所述胶体金吸附垫上包被胶体金标记的呼吸道合胞病毒单克隆抗体和胶体金标记的第一抗体；所述层析膜上沿液体层析方向依次设有检测线和质控线；所述检测线上包被呼吸道合胞病毒单克隆抗体；所述质控线上包被第二抗体；所述第二抗体能够与第一抗体特异性结合。

2.如权利要求1所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，其特征在于，所述胶体金吸附垫上胶体金标记的呼吸道合胞病毒单克隆抗体的包被浓度为8～10μg/mL。

3.如权利要求1所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，其特征在于，所述胶体金吸附垫上胶体金标记的第一抗体的包被浓度为3～5μg/mL。

4.如权利要求1所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，其特征在于，所述检测线上呼吸道合胞病毒单克隆抗体的包被浓度为1.2～1.5mg/mL。

5.如权利要求1所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，其特征在于，所述质控线上第二抗体的包被浓度为1.5～1.8mg/mL。

6.一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1～5任一项所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸。

7.如权利要求6所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括裂解液；所述裂解液为添加有十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮的Tris-HCl缓冲液；所述Tris-HCl缓冲液的浓度为1.6～2.4mol/L、pH为8.0～9.0；所述Tris-HCl缓冲液中，十二烷基硫酸钠的质量百分比为0.8～1.2％、聚乙烯吡咯烷酮的质量百分比为0.4～0.6％。

8.一种检测呼吸道合胞病毒抗原的方法，其特征在于，所述方法使用权利要求6或7所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒对待测样本进行检测。

9.如权利要求8所述的检测呼吸道合胞病毒抗原的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

步骤一：使用裂解液对待测样本进行裂解，得到裂解样本；

步骤二：将裂解样本滴加至呼吸道合胞病毒抗原检测试纸的上样垫后，观察检测线和质控线，若检测线和质控线处均显示紫红色条带，则待测样本中有呼吸道合胞病毒抗原，若仅质控线处显示紫红色条带，则待测样本中无呼吸道合胞病毒抗原。

10.权利要求1～5任一项所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试纸或权利要求6或7所述的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒或权利要求8或9所述的检测呼吸道合胞病毒抗原的方法在检测呼吸道合胞病毒抗原方面的应用。