[发明专利]一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒及其应用

说明书

本发明涉及一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒及其应用，属于生物技术领域。本发明提供了一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒，所述试剂盒包括呼吸道合胞病毒抗原检测试纸；所述试纸包括基片；所述基片上沿液体层析方向依次设有上样垫、胶体金吸附垫、层析膜和吸水垫；所述胶体金吸附垫上包被胶体金标记的呼吸道合胞病毒单克隆抗体和胶体金标记的第一抗体；所述层析膜上沿液体层析方向依次设有检测线和质控线；所述检测线上包被呼吸道合胞病毒单克隆抗体；所述质控线上包被第二抗体；所述第二抗体能够与第一抗体特异性结合。使用所述试剂盒检测阳性样本时，在检测线和质控线处显示紫红色条带，检测阴性标本时，仅在质控线处显示紫红色条带。

技术领域

本发明涉及一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒及其应用，属于生物技术领域。

背景技术

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)属副黏病毒科肺炎属，只有一种血清型，是世界范围内婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。

呼吸道合胞病毒形态为球形，直径为120～300nm，有包膜，基因组为非分节段的单负链RNA，主要编码10种蛋白质，即融合蛋白(F)、黏附蛋白(G)和小疏水蛋白(SH)三种跨膜蛋白，两种基质蛋白M1和M2，三种与病毒RNA相结合形成核衣壳的蛋白(N、P和L)，两种非结构蛋白(NS1和NS2)。病毒包膜上有糖蛋白组成的刺突，无HA、NA和HL。

呼吸道合胞病毒有A、B两种亚型，其中B型感染无明显症状，大部分人都曾被感染。而比较严重的临床症状通常由A型引发，大部分暴发性传播以A型为主。呼吸道合胞病毒感染后与其他呼吸道感染有相似的临床表现和X线胸片特征，不易鉴别。因此，需要快速准确的试剂盒诊断呼吸道合胞病毒感染，这将有助于感染的控制，改善预后。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种呼吸道合胞病毒抗原检测试纸，所述试纸包括基片；所述基片上沿液体层析方向依次设有上样垫、胶体金吸附垫、层析膜和吸水垫；所述胶体金吸附垫上包被胶体金标记的呼吸道合胞病毒单克隆抗体和胶体金标记的第一抗体；所述层析膜上沿液体层析方向依次设有检测线和质控线；所述检测线上包被呼吸道合胞病毒单克隆抗体；所述质控线上包被第二抗体；所述第二抗体能够与第一抗体特异性结合。

在本发明的一种实施方式中，所述胶体金吸附垫上胶体金标记的呼吸道合胞病毒单克隆抗体的包被浓度为8～10μg/mL。

在本发明的一种实施方式中，所述胶体金吸附垫上胶体金标记的第一抗体的包被浓度为3～5μg/mL。

在本发明的一种实施方式中，所述检测线上呼吸道合胞病毒单克隆抗体的包被浓度为1.2～1.5mg/mL。

在本发明的一种实施方式中，所述质控线上第二抗体的包被浓度为1.5～1.8mg/mL。

在本发明的一种实施方式中，所述胶体金吸附垫的材料为聚酯纤维或无纺布；所述层析膜的材料为硝酸纤维。

在本发明的一种实施方式中，所述第一抗体为鼠IgG抗体；所述第二抗体为抗鼠IgG抗体。

本发明还提供了一种呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒，所述试剂盒包括上述呼吸道合胞病毒抗原检测试纸。

在本发明的一种实施方式中，所述试剂盒还包括裂解液；所述裂解液为添加有十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮的Tris-HCl缓冲液；所述Tris-HCl缓冲液的浓度为1.6～2.4mol/L、pH为8.0～9.0；所述Tris-HCl缓冲液中，十二烷基硫酸钠的质量百分比为0.8～1.2％、聚乙烯吡咯烷酮的质量百分比为0.4～0.6％。