[发明专利]一种基于复合材料的可溶性微针及其制备方法

权利要求书

1.一种基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：以质量百分比计，复合可溶性微针包括如下成分1～20％活性药物成分、25％～85％聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物和15％～65％聚乙烯醇，总量为100％，上述材料溶于适宜的溶剂中制成溶液，将聚合物活性药物溶液入模，干燥后脱模得到可溶性微针。

2.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：相对于水凝胶微针，可溶性微针插入皮肤后能在真皮微循环内的组织液中溶解或降解，避免尖锐废弃物的产生，且该可溶性微针能快速溶解，药物可以较快释放。

3.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：微针组成中至少含有一种聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物，含量在15％～85％，分子量为300kDa～1550kDa，该聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物可以是PMVE/MAH(Gantrez AN139)、PVM/MA(Gantrez S97)。

4.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：微针组成中至少含有一种聚乙烯醇，含量在15％～85％，聚乙烯醇的醇解度为80～99％，粘度为3～100cps，该聚乙烯醇可以是聚乙烯醇03-88、聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88、聚乙烯醇05-99，优选聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88。

5.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：聚甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物：聚乙烯醇的比例为：1:2～5:1，优选比例为5:1。

6.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：所述药物活性成分含量在1～20％，包括烟酰胺、α-熊果苷、光甘草定、维生素C、水杨酸、琥珀酸舒马普坦、双氯芬酸钠、甲磺酸二氢麦角胺、布洛芬钠、酒石酸美托洛尔、美洛昔康、氨甲环酸、盐酸利多卡因、肾上腺素、维生素B12、曲安奈德、盐酸多奈哌齐、阿霉素、曲美替尼、阿替洛尔、地尔硫卓、维A酸的一种或多种组合。

7.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于，所述可溶性微针为圆锥体，微针针体高度为300～1200μm，所述可溶性微针针体的底部直径为100～500μm。

8.根据权利要求1-7所述的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于：将两种聚合物溶液分别溶于水、有机溶剂或水与一种或数种有机溶剂混合溶液中，制备得到聚合物溶液，加入活性药物成分混匀；将聚合物溶液置入到模具中；干燥后脱模，得到可溶性微针。

9.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于：所述干燥条件是在温度为25～55℃的条件下干燥。

10.根据权利要求1所述的的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于，所述聚合物溶液由聚合物溶解于溶剂中得到，所述的复合材料的固含量为10％～40％。