[发明专利]一种内窥镜手术辅助牵引系统及方法

说明书

本发明公开了一种内窥镜手术辅助牵引系统及方法，所述系统包括牵引钳和先端帽导管，所述先端帽导管适于分别为内窥镜及所述牵引钳提供独立的器械贯通通道；所述先端帽导管具有第二可弯曲段，所述第二可弯曲段的长度完全覆盖内窥镜的可弯曲部分；所述牵引钳具有第一可弯曲段，所述第一可弯曲段适于双向弯曲并锁定保持弯曲角度，所述牵引钳的钳头适于开合并锁定保持开合状态。本发明先端帽导管上与内窥镜的弯曲部分相邻近对应的部分也为可弯曲部，且该可弯曲部内腔中容纳的牵引钳的鞘管也是可弯曲的，使得先端帽导管所充当的外接通道可以随着内窥镜一同弯曲，增加了随动性，减少了需要的操作空间。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种内窥镜手术辅助牵引系统及方法，用于内窥镜下手术辅助牵拉黏膜组织。

背景技术

病变黏膜下组织的剥离是内窥镜下黏膜剥离术(ESD，Endoscopic submucosaldissection)操作过程的核心部分，而黏膜与黏膜下组织之间术野的显露是手术安全、顺利进行的关键。为了使ESD手术可以更加顺利地进行，人们发明了一些方法来辅助ESD操作，即辅助牵引技术，“组织夹牵拉法”就是其中的一种。

目前已知的几种组织钳钳夹牵拉方法，都是应用不同的路径将组织钳伸进消化道内，在完成四周预切开后，应用组织钳将需要剥离的黏膜层夹紧并提起牵拉，充分暴露需要剥离的黏膜下层，组织钳起到充当操作者另一只辅助手的作用，将需要剥离的病变黏膜层提起。不同操作者选用的组织钳进入消化道的方法不同，有采用双通道内镜的，使组织钳通过其中一个内镜通道；也有采用单通道内镜的，器械通道中的组织钳伸出镜头抓着另一把组织钳随同内镜一起进入消化道，再撤出内镜通道中的组织钳的方法；还有采用内镜外接通道的，组织钳通过外接通道进入消化道的方法。这些方案各有各的优缺点，如“双通道”优点是可以在镜下直视操作，且对于大面积治疗有利，缺点是双通道的体积过大，患者要承受更多痛苦。而利用一把组织钳夹持另一把进入人体的方法，虽然实际不会占用器械通道，但在进入人体过程中会发生损伤人体的风险，且组织钳进入消化道后，由于与内镜之间没有连接，使得操作异常困难；而且将组织钳送入消化道的过程繁琐，不利于提高手术效率。现有最理想的方法应该是“外接通道”的方法，既保证了组织钳在进入消化道后与内镜保持一定连接，有利于操控，又额外提供了器械通道，且在组织钳进入人体时还可提供保护。但是现有的方案中，外接通道并没有考虑到与内镜连接后，通道对应内镜可弯曲部分的随动性，这就导致了在内窥镜头端主动弯曲时，外接通道不能很好地随着镜头一起弯曲，需要很大的操作空间才能准确定位。

中国专利文献CN214017647U公开了一种黏膜牵引装置和内窥系统，该黏膜牵引装置包括管体、第一夹子以及牵引件，第一夹子安装于管体的远端，牵引件设置有第一作用部和第二作用部，第一作用部作用于管体的远端，第二作用部用于作用于内窥镜的远端，在牵引件被牵引的情况下，管体的远端与内窥镜的远端相互靠近并保持固定，在牵引件被松开的情况下，管体的远端与内窥镜的远端可各自独立活动。该内窥系统包括前述的黏膜牵引装置。

中国专利文献CN102125459B公开了一种黏膜牵引器，包括：一能够安装在内窥镜远端头部的内镜固定部；一能够安装手术器械的器械抬举部；一摆臂，摆臂一端与内镜固定部活动连接，摆臂另一端与器械抬举部活动连接；一牵引部，牵引部的远端与器械抬举部连接。

以上两者，CN214017647U依靠金属夹子夹持病变组织，无法自主控制牵引角度，仅依靠内窥镜先端部偏转定位病灶；CN102125459B为通道依靠外力使抬举套偏转，实现方向控制，而非组织钳自身控制弯曲角度，同样无法准确控制牵引角度，且操作范围仅限于通道能到达的角度。

综上，现有牵引系统主要存在如下缺点：

1.不能精准控制组织钳准确到达病灶组织，一般由医师凭经验控制内窥镜偏转，或通过外力挤压外接通道定向变形这两种方式使组织钳到达病灶，准确度不佳，需要多次操作方能实现，效率低下。