[发明专利]抗PD-1人源化抗体或其抗原结合片段及其应用

权利要求书

1.抗PD-1人源化抗体或其抗原结合片段，所述抗体包含轻链CDR区和重链CDR区，重链CDR区由HCDR1、HCDR2、HCDR3组成，轻链CDR区由LCDR1、LCDR2、LCDR3组成，HCDR1、HCDR2、HCDR3的氨基酸序列依次如SEQ ID NO:8～10所示，LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列依次如SEQ ID NO:11～13所示，其特征在于，所述抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO:3～5任一项所示。

2.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体的轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:6～7任一项所示。

3.根据权利要求2所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:3、轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，或所述抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:4、轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，或所述抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:5、轻链可变区的氨基酸序列如SEQID NO:7所示。

4.根据权利要求1～3任一所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体含有重链恒定区和轻链恒定区，所述重链恒定区为IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgD、IgE或IgM中的任一种或几种；所述轻链恒定区为κ链或λ链。

5.根据权利要求1～4任一所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为嵌合抗体或多特异性抗体；所述抗原结合片段为F(ab’)₂、Fab、scFv、Fv及单域抗体中的任一种或几种。

6.一种核酸，其特征在于，编码所述抗PD-1人源化抗体或其抗原结合片段；

优选地，所述核酸包括：编码所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的第一核酸，和/或，编码所述抗体或其抗原结合片段的轻链可变区的第二核酸。

7.一种载体，其特征在于，所述载体携带权利要求6所述核酸。

8.一种细胞，其特征在于，所述细胞携带权利要求6所述核酸、含有权利要求7所述载体或能够表达权利要求1～5任一所述抗体或其抗原结合片段。

9.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物含有权利要求1～5任一所述抗体或其抗原结合片段、权利要求6所述核酸、权利要求7所述载体或权利要求8所述细胞。

10.权利要求1～5任一所述抗体或其抗原结合片段、权利要求6所述核酸、权利要求7所述载体、权利要求8所述细胞或权利要求9所述药物组合物在制备用于治疗PD-1介导的疾病或病症的药物中的用途。