[发明专利]一种含有芪贞增免颗粒免疫增强药效物质基础的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于中兽药技术领域，具体涉及一种含有芪贞增免颗粒免疫增强药效物质基础的药物组合物及其制备方法和用途。所述药物组合物包含以下组分中的一种或多种：黄芪甲苷、槲皮素、羽扇豆醇、芦丁、芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、红景天苷或女贞酸。本发明药物组合物用于增强畜禽免疫力的药效物质基础明确，化学结构明确，组分固定且质量可控，为中药活性成分组合物的安全性和有效性奠定基础。

技术领域

本发明属于中兽药技术领域，具体涉及一种含有芪贞增免颗粒免疫增强药效物质基础的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

芪贞增免颗粒已收载于国家标准，是一种临床上常用于治疗畜禽免疫力低下的兽药，其主要成分包括黄芪、淫羊藿和女贞子，其中黄芪健脾补肺，益气固表为主药，淫羊藿补肾壮阳，女贞子滋阴补肾、养肝明目，共为辅佐，全方滋阴补肾，益气固表，增强机体免疫力。

目前已有学者考察了芪贞增免颗粒对正常小鼠免疫细胞因子的调节作用，结果表明其能够显著提高小鼠学区中IL-2、IL-4、IFN-γ和TNF-α的分泌(参见，例如，叶志惠等，“两种中药颗粒剂对正常小鼠免疫细胞因子调节作用的研究”，中国兽药杂质，第53卷，第7期，2019年7月，第56-60页)。也就是说，芪贞增免颗粒增强机体免疫力的作用已被现代药理学方法所确证。

但是，目前尚无针对“芪贞增免颗粒”免疫增强药效物质基础的相关研究。对于“药效物质基础”的筛选经过“去粗取精，去伪存真”的过程，去除了中药及其复方中的无效甚至有害成分，使其疗效更为突出，毒副作用更低。“药效物质基础”的发现使得中药及其复方能够更加安全、有效和质量可控，使患者用药安全，并让药物对患者产生的效益最大化。

因此，非常有必要对经典兽药“芪贞增免颗粒”免疫增强药效物质基础进行研究。

发明内容

本发明填补了现有技术中的相关技术空白，开发出了一种含有芪贞增免颗粒免疫增强药效物质基础的药物组合物及其制备方法和用途。

具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：

在第一个方面中，本发明提供了一种用于增强畜禽免疫力的药物组合物，所述药物组合物含有芪贞增免颗粒免疫增强药效物质基础，所述芪贞增免颗粒由以重量份数计170-190份黄芪、80-100份淫羊藿、80-100份女贞子制成。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述芪贞增免颗粒由以重量份数计180份黄芪、90份淫羊藿、90份女贞子制成。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述药物组合物是将所述芪贞增免颗粒以75％的乙醇溶液进行回流提取，减压浓缩至稠浸膏，再将总浸膏以水分散至全溶状态，过D101大孔树脂，用浓度为80％的乙醇溶液进行洗脱后得到的80％乙醇洗脱部位浓缩物。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述药物组合物包含以下组分中的一种或多种：黄芪甲苷、槲皮素、羽扇豆醇、芦丁、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷、红景天苷或女贞酸。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述药物组合物由黄芪甲苷、槲皮素、羽扇豆醇、芦丁、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷、红景天苷和女贞酸组成。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，以重量份数计所述药物组合物由1-20份黄芪甲苷、0.5-5份槲皮素、0.05-0.05份羽扇豆醇、0.5-5份芦丁、0.1-0.5份芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷、3-10份红景天苷和0.1-0.5份女贞酸组成。

在第二个方面中，本发明提供了上述第一个方面所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将所述芪贞增免颗粒以75％的乙醇溶液进行回流提取，减压浓缩至稠浸膏，再将总浸膏以水分散至全溶状态，过D101大孔树脂，用浓度为80％的乙醇溶液进行洗脱，得到的80％乙醇洗脱部位浓缩物即为所述药物组合物。