[发明专利]一种高纯度依帕司他结晶的制备方法

权利要求书

1.一种高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将依帕司他加入醇类水溶液中溶解，溶解后溶液的固液比为0.005g/g～0.01g/g，过滤上述溶液并将滤液移入结晶器中；

降温至30～40℃，降温速率为1～2℃/min，加入晶种进行养晶；

升温至40～50℃，升温速率为2～5℃/min，升温终点搅拌并恒温反应15～45min；

停止搅拌，降温至20～25℃，降温速率为0.1～0.5℃/min；

开启搅拌，降温至5～10℃，降温速率为0.5～1℃/min；

向结晶器中流加水，加入量为上述醇类水溶液中水的1～3倍，流加时间为10～30min，流加结束后养晶60～90min；

过滤结晶器中的反应体系，清洗并干燥滤饼部分得到所述高纯度依帕司他结晶产品。

2.如权利要求1所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述制备方法中，作为原料加入的依帕司他为任意固体形式，加入醇类水溶液后升温搅拌进行溶解，搅拌温度为50～70℃，搅拌时间为30～60min。

3.如权利要求1所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述醇类水溶液为低碳醇的水溶液。

4.如权利要求3所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述低碳醇为包括但不限于甲醇、乙醇、正丙醇和异丙醇中的一种或几种的组合。

5.如权利要求3所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述低碳醇的水溶液中，水的质量分数为3％～10％。

6.如权利要求1所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述晶种的加入量为依帕司他原料重量的5‰～1％。

7.如权利要求1所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，清洗滤饼采用的洗涤溶剂选自水、甲醇、乙醇或异丙醇中的一种。

8.如权利要求1所述高纯度依帕司他结晶的制备方法，其特征在于，所述滤饼的干燥温度为40～50℃，常压，干燥时间7～12小时。

9.权利要求1-8任一项所述制备方法得到的依帕司他结晶产品。