[发明专利]一种狼疮抗凝物检测试剂盒

权利要求书

1.一种狼疮抗凝物检测试剂盒，其特征在于，包括LA1筛选试剂、LA2确认试剂；

所述LA1筛选试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第一肝素中和剂、第一缓冲液和第一辅料，所述LA1筛选试剂为液态；

所述LA2确认试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第二肝素中和剂、第二缓冲液和第二辅料，所述LA2确认试剂为液态；

所述LA1筛选试剂中的重组磷脂的含量低于所述LA2确认试剂中的重组磷脂的含量。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述重组蛇毒酶在所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂的含量均为1~3 IU/mL。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述LA1筛选试剂中的重组磷脂的含量为0.02~0.06%，所述LA2确认试剂中的重组磷脂的含量为0.4~0.8%。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一肝素中和剂包括聚丙烯酰胺，所述聚丙烯酰胺在所述LA1筛选试剂的含量为1~3 mg/mL。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第二肝素中和剂包括聚丙烯酰胺，所述聚丙烯酰胺在所述LA2确认试剂的含量为1~3 mg/mL。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液分别为PBS缓冲液、Tris缓冲液、Hepes缓冲液、MES缓冲液、MOPS缓冲液、柠檬酸缓冲液中的至少一种，LA1筛选试剂、LA2确认试剂的pH均为7.2~7.4。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液均为浓度100~200 mM 的PBS缓冲液。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一辅料包括第一稳定剂，所述第一稳定剂包括甘氨酸、聚乙二醇2000、Span-80、BSA、HSA、明胶、吐温-20、海藻糖、葡萄糖、β-环糊精和甘露醇中的一种或几种。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，第一稳定剂包括组分：甘氨酸、聚乙二醇2000、Span-80，且以上组分在所述LA1筛选试剂中的质量百分比为：甘氨酸1-3%、聚乙二醇2000 1-5%、Span-80 0.1-1%。

10.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第二辅料包括第二稳定剂，所述第二稳定剂包括甘氨酸、聚乙二醇2000、Span-80、BSA、HSA、明胶、吐温-20、海藻糖、葡萄糖、β-环糊精和甘露醇中的一种或几种。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，所述第二稳定剂包括组分：甘氨酸、聚乙二醇2000、Span-80，且以上组分在所述LA1筛选试剂中的质量百分比为：甘氨酸1-3%、聚乙二醇2000 1-5%、Span-80 0.1-1%。

12.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂均包括防腐剂，所述防腐剂为苯甲酸钠、叠氮化钠、Proclin-300、庆大霉素以及亚硝酸盐中的至少一种。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂均包括质量百分比为0.03-0.05% 的Proclin-300。

14.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂均包括蛋白酶保护剂，所述蛋白酶保护剂在所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂的质量百分比均为2~4%。

15.根据权利要求14所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白酶保护剂为竹多糖。

16.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述钙离子在所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂的含量均为10~20 mM。