[发明专利]一种自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险系统及方法在审

专利信息
申请号: 202210718887.2 申请日: 2022-06-23
公开(公告)号: CN115101127A 公开(公告)日: 2022-09-23
发明(设计)人: 李南南 申请(专利权)人: 康德(深圳)生物技术有限公司
主分类号: G16B25/20 分类号: G16B25/20;G16H50/20;G16H50/30;G06F17/18
代理公司: 大连智高专利事务所(特殊普通合伙) 21235 代理人: 马庆朝
地址: 518000 广东省深圳市南山区粤*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 自动 分析 pcr 检测 结果 甄别 早期 癌症 风险 系统 方法
【权利要求书】:

1.一种自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险系统,其特征在于,包括:

用户界面模块,用于进行可视化操作及结果的显示;

运算模块,用于接收用户界面模块的数据进行运算分析,并将结果呈递回用户界面模块,将原始数据按规律进行整理并传递至数据保存模块;

所述运算模块运算步骤如下:

S1、基于mirna 1/2/3/4与内参的CT值运算得出相应的ΔCT 1/2/3/4,对异常数据进行预处理;

S2、对内参CT值>34的及mirna 1/2/3/4CT值>40的数据进行数据剔除,并通知用户后识别有效数据进行DX值计算,计算公式如下:

Dx=ey/(1-ey) (1)

其中,Dx为运算后用于阴阳性判断的数值,e为自然常数,y为mirna 1/2/3/4与内参的CT值运算得出的ΔCT后进行预处理后的值;

y=ΔCT1×α-ΔCT2×α-ΔCT3×α-ΔCT4×α (2)

其中,ɑ为计算常数;

S3、当样本诊断指标Dx≤0.62时,则判断该样本为阴性;当样本诊断指标Dx0.62时,则判断该样本为阳性;

数据保存模块:用于保存用户界面模块及运算模块的原始数据及运算结果数据。

2.如权利要求1所述的自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险系统,其特征在于,在用户界面模块中,以txt文档型式录入由实时荧光定量PCR仪产生的四个mirna 1/2/3/4的CT值及其相应的内参的CT值,对mirna 1/2/3/4与内参的CT值做排列进行自动识别并组合排列,然后对mirna 1/2/3/4与内参的CT值运算得出ΔCT呈递给运算模块。

3.如权利要求1所述的自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险系统,其特征在于,数据保存模块自动将数据保存在本地及远程服务器中。

4.如权利要求1所述的自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险系统,其特征在于,当被检样本内参的Ct值>34,则检测结果无效,进行重复检测。

5.一种自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险方法,其特征在于,步骤如下:

T1、用户通过用户界面模块的界面按钮以txt文档型式录入由实时荧光定量PCR仪产生的四个mirna1/2/3/4的CT值及其相应的内参的CT值;

T2、根据用户选择对mirna1/2/3/4与内参的CT值进行自动识别并组合排列;

T3、对mirna1/2/3/4与内参的CT值运算得出ΔCT呈递给运算模块;

T4、运算模块对接收的数据进行运算,步骤如下:

S1、基于mirna1/2/3/4与内参的CT值运算得出相应的ΔCT 1/2/3/4,对异常数据进行预处理;

S2、对内参>34的及mirna1/2/3/4>40的数据进行数据剔除,并通知用户后识别有效数据进行DX值计算,计算公式如下:

Dx=ey/(1-ey) (1)

其中,Dx为运算后用于阴阳性判断的数值,e为自然常数,y为mirna1/2/3/4与内参的CT值运算得出的ΔCT后进行预处理后的值;

y=ΔCT1×α-ΔCT2×α-ΔCT3×α-ΔCT4×α (2)

其中,ɑ为计算常数;

S3、当样本诊断指标Dx≤0.62时,则判断该样本为阴性;当样本诊断指标Dx0.62时,则判断该样本为阳性;

T5、运算结束后,运算结果通过用户界面模块呈现给用户;通过界面按钮查询数据保存模块中储存的历史数据,并显示在用户界面模块中。

6.如权利要求5所述的自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险方法,其特征在于,在用户界面模块中按下分析按钮后,开始进行计算,并将计算结果以阴/阳性字样和风险系数显示在用户界面模块上。

7.如权利要求5所述的自动分析PCR检测结果甄别人早期癌症风险方法,其特征在于,数据保存模块同时将数据保存在本都硬盘及云端服务器中,通过用户界面模块调用本地硬盘或者云端服务器保存的历史数据,并将数据结果呈现在用户界面。

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