[发明专利]CD19突变蛋白及其应用

权利要求书

1.一种突变的CD19胞外结构域，所述突变的CD19胞外结构域与亲本CD19胞外结构域的氨基酸序列相比，在对应于SEQ ID No.1所示氨基酸序列的以下任一或任意几个氨基酸位点处存在突变：第82位、第83位、第29位、第184位或第234位；所述第82位氨基酸突变为V，所述第83位氨基酸突变为L，所述第29位氨基酸突变为G，所述第184位氨基酸突变为P，所述第234位氨基酸突变为W。

2.根据权利要求1所述的突变的CD19胞外结构域，其特征在于，所述突变的CD19胞外结构域在第82位氨基酸位点处存在突变。

3.根据权利要求1所述的突变的CD19胞外结构域，其特征在于，所述突变的CD19胞外结构域在第82位和第83位氨基酸位点处存在突变；进一步的，还包括对应于SEQ ID No.1所示氨基酸序列的第75位氨基酸位点的突变，所述第75位氨基酸突变为I。

4.一种诊断试剂，所述诊断试剂包括权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域，任选的，所述诊断试剂还包括可检测的标记。

5.权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域在制备免疫试剂中的应用。

6.权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域在检测抗CD19免疫试剂中的应用，或者，在制备用于检测抗CD19免疫试剂的产品中的应用。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述抗CD19免疫试剂选自抗体，抗体片段，嵌合抗原受体(CAR)，包含嵌合抗原受体的免疫细胞，或针对CD19的CAR-T细胞。

8.一种检测样品中抗CD19免疫试剂的方法，所述方法包括利用权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域对样品中抗CD19免疫试剂进行检测的步骤。

9.一种药物制剂，所述药物制剂包括权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域以及药学上可接受的载体。

10.一种生产权利要求1-3任一所述的突变的CD19胞外结构域的方法，所述方法包括对编码所述的突变的CD19胞外结构域的基因进行表达的步骤。