[发明专利]一种磺基琥珀酸酯二钠中间体纯度的HPLC-UV检测方法

权利要求书

1.一种磺基琥珀酸酯二钠中间体纯度的HPLC-UV检测方法，其特征在于，检测条件为：

色谱柱：Dikma Diamonsil C8，150*4.6mm，5μm，柱温为35℃；

流动相：水相为乙酸铵水溶液，有机相为乙腈，流速为0.6 mL/min；

洗脱程序：先用5%乙腈洗脱2min，在第15min将甲醇梯度升高至75%，再用75%甲醇冲洗3min，最后在0.1min回调至起始比例5%乙腈，并平衡8min；

检测波长：205nm；

包括以下步骤：

（1），分别取磺基琥珀酸酯二钠中间体，用乙腈作为稀释剂溶解，配制成浓度每1mL稀释剂含磺基琥珀酸酯二钠中间体1mg的样品溶液；

（2），取步骤（1）的溶液按照进样体积10μL注入液相色谱仪，记录色谱图，完成磺基琥珀酸酯二钠中间体和有关物质的分离，检测磺基琥珀酸酯二钠中间体纯度及有关物质含量。

2.根据权利要求1所述的一种磺基琥珀酸酯二钠中间体纯度的HPLC-UV检测方法，其特征在于，所述的水相为8mM乙酸铵水溶液。

3.根据权利要求1所述的一种磺基琥珀酸酯二钠中间体纯度的HPLC-UV检测方法，其特征在于，所述的液相色谱仪为Thermo Ultimate 3000/VC，DAD检测器。