[发明专利]一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂及配制方法在审

专利信息
申请号: 202210767754.4 申请日: 2022-06-30
公开(公告)号: CN115068485A 公开(公告)日: 2022-09-20
发明(设计)人: 韩宝;徐慧岩;赵艳艳;赵新生;韩笑春;姜莎莎;任绣稼 申请(专利权)人: 韩宝
主分类号: A61K31/5415 分类号: A61K31/5415;A61P23/02;A61P25/00;A61K31/445
代理公司: 北京智行阳光知识产权代理事务所(普通合伙) 11738 代理人: 潘红艳
地址: 100195 北京市海淀区*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 肛肠 术后 长效 止痛 亚甲蓝 复方 制剂 配制 方法
【权利要求书】:

1.一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,包括亚甲蓝、罗哌卡因和生理盐水,其特征在于:所述亚甲蓝是一种解毒药,为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末、无臭,所述罗哌卡因是一种现有的局部麻药,且生理盐水为0.9%的氯化钠溶液可维持细胞的正常形态。

2.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述亚甲蓝和罗哌卡因的容积之比为1:3~5,所述亚甲蓝为一种注射液,且亚甲蓝必须为有效期内的药物,不得使用过期药物进行混合使用。

3.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述罗哌卡因和生理盐水的容积之比为1:0.5~1,所述罗哌卡因是单一对映结构体长效酰胺类局麻药,其作用机制与其它局麻药相同,通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断神经兴奋与传导。

4.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述亚甲蓝配置后的浓度范围为0.05%~0.2%,所述亚甲蓝的浓度不得超过该范围,且亚甲蓝属于现有的药物。

5.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述罗哌卡因配置后的浓度范围为0.1%~1%,所述罗哌卡因的浓度不得超过该范围,且罗哌卡因属于现有的药物。

6.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述生理盐水为无菌生理盐水,所述生理盐水为临床上常用的渗透压与人体血浆的渗透压基本相等的氯化钠溶液,且生理盐水必须纯净无其他杂质。

7.根据权利要求1所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂,其特征在于:所述亚甲蓝、罗哌卡因和生理盐水配制出的产品为一种溶液,即均一、稳定的混合物。

8.根据权利要求1-7任一所述的一种用于肛肠术后长效止痛的亚甲蓝复方制剂的配制方法,其特征在于:包括以下方法步骤:

步骤一、以容积计,将1份的亚甲蓝与3~5份的罗哌卡因加入药剂瓶中;

步骤二、震荡药剂瓶,使得亚甲蓝和罗哌卡因充分混合,保证亚甲蓝和罗哌卡因各部分均匀;

步骤三、以容积比计,将生理盐水和亚甲蓝按照0.5~1:1份的比值,加入生理盐水进入药剂瓶;

步骤四、充分震荡摇匀药剂瓶,确保亚甲蓝、罗哌卡因和生理盐水均匀混合;

步骤五、得到亚甲蓝复合制剂,亚甲蓝配置后的浓度范围为0.05%~0.2%,罗哌卡因配置后的浓度范围为0.1%~1%。

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