[发明专利]含非泼罗尼和甲氧普烯的复方制剂中甲氧普烯检测方法在审
| 申请号： | 202210796221.9 | 申请日： | 2022-07-06 |
| 公开（公告）号： | CN115166122A | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 王以跃;冀伟;谢等龙;张燕;闻亚;徐红波 | 申请（专利权）人： | 浙江海正动物保健品有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 南京普睿益思知识产权代理事务所(普通合伙) 32475 | 代理人： | 周彤 |
| 地址： | 310000 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含非泼罗尼 甲氧普烯 复方 制剂 中甲氧普烯 检测 方法 | ||
1.一种含非泼罗尼和甲氧普烯复方制剂中甲氧普烯含量的检测方法，其特征在于，所述检测方法为高效液相色谱法，其色谱条件如下：
检测波长为260～275nm，按甲氧普烯计理论板数不低于5000，以流动相A和乙腈的混合溶液为流动相；
其中，流动相A由乙腈、甲醇和质量分数为0.1％的乙酸水溶液按质量比为47：21：32混合得到。
2.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，流动相中流动相A和乙腈的混合溶液的体积比为10～30：70～90，优选为20：80。
3.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，流动相A的pH值为2.5～2.9，优选为2.7±0.05。
4.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，检测波长为266nm。
5.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，检测前对试样进行前处理，具体如下：
向含非泼罗尼和甲氧普烯的复方制剂样品中加入乙腈，溶解后混匀，所得溶液取适量，再以乙酸混合液溶解并稀释，得到供试品溶液；将甲氧普烯对照品以乙酸混合液溶解并稀释得到对照品溶液。
6.根据权利要求5所述检测方法，其特征在于，乙酸混合液由乙腈、水和乙酸按质量比为66～70：29～33：0.8～1.2混合得到。
7.根据权利要求6所述检测方法，其特征在于，乙酸混合液由乙腈、水和乙酸按质量比为68：31：1混合得到。
8.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂。
9.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为20～30℃。
10.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，进样量为15～30μL。
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