[发明专利]一种含有EBTP的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有EBTP的片剂，其特征在于，包括片芯和薄膜包衣；

所述片芯的制备原料包括：活性成分、填充剂、助流剂、崩解剂、润滑剂；

所述活性成分为EBTP。

2.根据权利要求1所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述片芯的制备原料，按重量百分比计，包括：27～75％活性成分、20～54％填充剂、3～15％助流剂、0.5～3.5％崩解剂、0.08～2.3％润滑剂。

3.根据权利要求1或2所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、葡萄糖、糊精、碳酸钙、甘露醇、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、玉米淀粉、山梨醇、海藻酸钠中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素；

所述微晶纤维素的平均粒径为110～230μm，体积密度为0.25～0.45g/mL。

5.根据权利要求2所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述活性成分和填充剂的重量比为1：(0.7～1.1)。

6.根据权利要求2所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述助流剂选自有机硅树脂、二氧化硅、硬脂酸脂、麦芽糊精、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、滑石粉、低分子量的聚乙烯、山萮酸甘油酯中的至少一种。

7.根据权利要求2所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、黄原胶、交联聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、羟基乙酸淀粉钠、晶态纤维素中的至少一种。

8.根据权利要求2所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、石蜡、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、硬脂富马酸钠、硬脂醇、硬脂酸丁酯、滑石粉、氢化植物油中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的一种含有EBTP的片剂，其特征在于，所述薄膜包衣的制备原料包括：成膜剂、聚乙二醇、添加剂、纯化水；

所述成膜剂、聚乙二醇、添加剂的重量份比为(2.8～6.4)：1：(1.7～5.3)。

10.一种根据权利要求1-9任一项所述的含有EBTP的片剂的制备方法，其特征在于，(1)制备片芯：将活性成分、填充剂、助流剂、崩解剂、润滑剂混合、过筛，进行压片，即得；

(2)制备片剂：对(1)所得片芯利用高速包衣机进行包衣，即得。