[发明专利]一种EBTP胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种EBTP胶囊剂，其特征在于，其活性成分为EBTP；

所述EBTP的平均粒径为60～100目。

2.根据权利要求1所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述EBTP占胶囊剂总重量份的40～70％。

3.根据权利要求1所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述EBTP胶囊剂还包括助流剂、粘合剂、润滑剂。

4.根据权利要求3所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述助流剂占胶囊剂总重量份的0.05～20％；

所述助流剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸脂、麦芽糊精、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、低分子量的聚乙烯、有机硅树脂、纳米二氧化硅、氢化植物油、山萮酸甘油酯中的一种或多种。

5.根据权利要求3或4所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述助流剂为微粉硅胶；

所述微粉硅胶的BET比表面积为70～200m²/g，平均粒径为5～30nm。

6.根据权利要求3所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述粘合剂占胶囊剂总重量份的30～45％；

所述粘合剂选自乳糖、葡萄糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、硫酸钙、氢氧化铝、羧甲基纤维素钠、清兵基淀粉、海藻酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求3所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述粘合剂为微晶纤维素；

所述微晶纤维素的平均粒径为100～200μm，体积密度为0.2～0.4g/mL。

8.根据权利要求3或7所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述活性成分与粘合剂的用量为1：(0.9～1.5)。

9.根据权利要求1所述的一种EBTP胶囊剂，其特征在于，所述润滑剂占胶囊剂总重量份的1～1.7％；

所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、聚乙二醇6000、硬脂富马酸钠、氢化植物油、石蜡、离子液体、硬脂醇、硬脂酸丁酯中的一种或多种。

10.一种根据权利要求1-9任一项所述的EBTP胶囊剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

S1.将活性成分粉碎、过筛；

S2.将活性成分与助流剂混合、过筛，得到混料1。

S3.将S2所得混料1和粘合剂混合、过筛，得终混料2。

S4.将S3所得混料2用无水乙醇搅拌、烘干，过筛制粒，得到混料3。

S5.在S4所得混料3中加入润滑剂混合，在胶囊剂板上进行胶囊剂填充，即得。