[发明专利]一种乳糖酸克拉霉素的制备方法在审
| 申请号： | 202210813969.5 | 申请日： | 2022-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN115010768A | 公开（公告）日： | 2022-09-06 |
| 发明（设计）人： | 孙光勇;孙雪莲;张照兴;苏小勇;张林;王伟;孙培嘉;朱丽娟;刘斌 | 申请（专利权）人： | 山东科源制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07H1/00 | 分类号： | C07H1/00;C07H17/08;C07H17/04;C07H15/04 |
| 代理公司： | 济南尚本知识产权代理事务所(普通合伙) 37307 | 代理人： | 牟京霞 |
| 地址： | 251601 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乳糖 克拉 霉素 制备 方法 | ||
1.一种乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，步骤如下：
步骤一，将乳糖酸钠加入到纯化水中，升温搅拌至乳糖酸钠全部溶清；
步骤二，将乳糖酸钠水溶液转移至离子交换柱，控制洗脱液流速，将乳糖酸钠进行离子交换，得到乳糖酸水溶液；
步骤三，将克拉霉素加入到丙酮中，升温搅拌，当温度达到50-55℃时，开始滴加乳糖酸水溶液，滴加至终点pH6-7时停止滴加；然后补加丙酮，并加入活性炭进行脱色，过滤除去活性炭，收集滤液；
步骤四，滤液降温析晶，离心得到乳糖酸克拉霉素湿品，烘干得到成品乳糖酸克拉霉素。
2.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤一中，升温至55℃，搅拌至乳糖酸钠溶清。
3.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤一中，乳糖酸钠与水的重量比为1∶1-1∶2。
4.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤二中，洗脱液为丙酮、甲苯或纯化水中的一种。
5.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤二中，洗脱液的流速为3.5-4.5L/min。
6.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤三中，克拉霉素与丙酮重量比为1∶4-1∶6。
7.如权利要求6所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，克拉霉素与丙酮重量比为1∶5。
8.如权利要求1所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，在步骤四中，析晶温度为10-20℃，析晶时间为4-6小时。
9.如权利要求8所述的乳糖酸克拉霉素的制备方法，其特征在于，析晶温度为10-15℃，析晶时间为5-6小时。
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