[发明专利]一种载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，包括5～45wt％的纳米复合凝胶载体材料、0.01～5wt％的碘单质和余量溶媒，其特征在于，所述纳米复合凝胶载体材料包括5～95wt％的两亲性嵌段共聚物和95～5wt％的锂藻土。

2.根据权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，所述两亲性嵌段共聚物包括10～90wt％的亲水嵌段聚乙烯吡咯烷酮，90～10wt％的疏水嵌段聚氨基酸。

3.根据权利要求2所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，所述亲水嵌段聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为500～55000；

所述疏水嵌段聚氨基酸单体是N-羧基环内酸酐，结构通式为：

其中，R为*H，

4.根据权利要求3所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，所述聚氨基酸包括聚甘氨酸、聚丙氨酸、聚苯丙氨酸、聚(丙氨酸-co-苯丙氨酸)、聚谷氨酸、聚赖氨酸、聚天冬氨酸、聚亮氨酸、聚酪氨酸、聚缬氨酸中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，所述锂藻土型号为RD，XLG，D，RDS，XLS，XL21或JS中的一种或数种。

6.根据权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，所述溶媒为纯水、缓冲溶液、生理盐水、组织培养液、细胞培养液、动植物体液或其它不以有机溶剂为主体的溶剂介质。

7.根据权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂，其特征在于，还包括0.01-15wt％的调节剂，所述调节剂可为糖、盐、羧甲基纤维素钠、碘甘油、二甲硅油、丙二醇、卡波姆、甘露醇、山梨醇、表面活性剂、吐温20、吐温40、吐温80、木糖醇、低聚糖、软骨素、甲壳素、壳聚糖、胶原蛋白、明胶、蛋白胶、透明质酸、聚乙二醇中的一种或多种。

8.一种如权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂的制备方法，其特征在于，将所述两亲性嵌段共聚物低温快速溶解于所述溶媒中，并加入所述锂藻土混匀，得到所述纳米复合凝胶载体材料，低温储存备用；使用前将溶于所述溶媒中的所述纳米复合凝胶载体材料置于低温下加入所述碘混匀，即可得到所述凝胶缓释制剂；或，

将所述锂藻土低温溶解于所述溶媒中，并加入所述两亲性嵌段共聚物低温快速溶解，得到所述纳米复合凝胶载体材料，在低温储存备用；使用前将溶于所述溶媒中的所述纳米复合凝胶载体材料置于低温下加入所述碘混匀，即可得到所述凝胶缓释制剂；或，

将所述两亲性嵌段共聚物低温快速溶解于所述溶媒中，加入所述锂藻土与所述碘，溶解混匀后得到所述凝胶缓释制剂，在低温下避光储存备用。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述两亲性嵌段共聚物的制备方法包括：

I、制备端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮：取小分子单体乙烯基吡咯烷酮和巯基乙胺溶解于甲苯溶剂中，完全溶解后加入引发剂，在氩气氛下自由基聚合反应24h；旋蒸除去大部分甲苯溶剂，不良溶剂沉降产物，倾倒上层清液，真空干燥24h后得到端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮投入下一步反应；

II、制备上述的以聚乙烯基吡咯烷酮为亲水嵌段、以聚氨基酸为疏水嵌段的两亲性嵌段共聚物：将上述得到的端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮和催化剂溶解于无水二氯甲烷溶剂中，加入小分子单体N-羧基环内酸酐，常温下反应24h；旋蒸除去大部分无水二氯甲烷溶剂，不良溶剂沉降产物，倾倒上层清液，真空干燥24h后得到上述的两亲性嵌段共聚物。

10.一种如权利要求1所述载碘的纳米复合凝胶药物缓释制剂在制备药物递送系统、抗菌材料、促凝血材料、创面修复材料、促骨修复材料、栓塞剂和组织粘合剂中的应用。