[发明专利]组合物及口服施用的载二价阳离子的胰岛素的制备方法在审
| 申请号： | 202210815844.6 | 申请日： | 2022-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN115607654A | 公开（公告）日： | 2023-01-17 |
| 发明（设计）人： | 蔡孟慧 | 申请（专利权）人： | 美国大健康公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/00;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 李杰 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 组合 口服 施用 二价 阳离子 胰岛素 制备 方法 | ||
1.一种组合物，包含：
胰岛素-二价阳离子复合物，其中，胰岛素载有选自由锌、钙和镁组成的组的多个二价阳离子，胰岛素分子与所述二价阳离子的比例足以允许胰岛素以治疗有效量是生物可利用的。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述阳离子是锌，胰岛素与锌的比例为约1:38至约1:238。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述阳离子是钙，其中，胰岛素与钙的比例为约1:60至约1:300。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述阳离子是镁，其中，胰岛素与镁的比例为约1:80至约1:300。
5.根据权利要求1所述的组合物，包含螯合剂，其中，所述螯合剂的浓度足以除去所述胰岛素分子的表面离子。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述螯合剂的浓度为5mM至10mM。
7.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述螯合剂为乙二胺四乙酸(EDTA)。
8.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述螯合剂为依他酸。
9.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述螯合剂为二巯基丁二酸。
10.根据权利要求1所述的组合物，包含足以有效提高载所述二价阳离子的胰岛素组合物的溶解度的量的盐酸。
11.根据权利要求9所述的组合物，其中，盐酸的浓度为约100mM至160mM。
12.一种组合物，包含：
胰岛素-锌复合物，其中，胰岛素载有结合的多个锌离子，胰岛素分子与所述锌离子的比例足以允许胰岛素以治疗有效量是生物可利用的；和
浓度足以允许所述胰岛素-锌复合物在水溶液中溶解的盐酸。
13.一种制备用于口服施用的药学上有效的载二价阳离子的胰岛素复合物的方法：
用螯合剂清洗胰岛素以除去表面离子；
用二价阳离子浸没所述胰岛素和所述螯合剂的混合物以产生所述载二价阳离子的胰岛素复合物，所述二价阳离子选自由锌、钙、镁以及它们的组合组成的组；和
添加浓度足以允许所述载二价阳离子的胰岛素复合物在水溶液中溶解的盐酸；
由此产生用于口服施用的药学上有效的载二价阳离子的胰岛素复合物。
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