[发明专利]应用于胰肠吻合术的胰酶灭活支架引流管及其制备方法

权利要求书

1.一种胰酶灭活支架引流管，应用于胰肠吻合术，其特征在于，所述胰酶灭活支架引流管包括支架引流管骨架和胰酶灭活层；所述胰酶灭活层由镀有纳米Ag或/和Cu颗粒灭活层制备；

所述支架引流管骨架采用透明医用高分子聚合物材料3D打印制成；所述支架引流管骨架为外表面光滑、内表面具有大量褶皱层的管状结构；所述支架引流管骨架的外表面还具有倒刺和侧孔；所述采用3D打印技术实现支架引流管精确制备褶皱结构内表面，用于大幅度增加内表面灭活层的有效面积；

所述胰酶灭活支架引流管的制备方法，包括如下步骤：

（1）、制备3D打印墨水备用，再采用医用高分子聚合物材料3D成型打印制备支架引流管骨架；

（2）、胰酶灭活层包覆在所述支架引流管骨架的内外表面，获得胰酶灭活支架引流管；

所述高分子聚合物材料为聚酰亚胺（PI），步骤（1）中具体步骤如下：

步骤一、按比例称量2, 2'-二三氟甲基-联苯二胺(TFDB)、4, 4'-六氟亚异丙基-邻苯二甲酸酐(6FDA)和N, N'-二甲基乙酰胺(DMAc)备用，将TFDB和DMAc放入烧瓶中搅拌充分溶解后，分数次加入6FDA，每次加入量为剩余6FDA部分的二分之一，在氩气保护下，搅拌得到聚酰胺酸溶液，再加入苯酐，搅拌得到苯酐封端的聚酰胺溶液备用，用作3D打印墨水；

步骤二、采用选择性激光烧结3D打印机进行热亚胺化成型打印，制备外表面光滑内表面具有大量褶皱的PI材质的支架引流管骨架；

所述胰酶灭活层为纳米Ag颗粒灭活层，步骤（2）的具体制备步骤为：将所述PI材质的支架引流管骨架浸入热碱液中浸泡，用去离子水清洗除去表面碱溶液，浸入银氨溶液中，室温下进行离子交换反应，取出、去离子水清洗、室温晾干，进行热亚胺化还原处理，获得内外表面镀有纳米Ag颗粒灭活层的PI材质的支架引流管；

所述热碱液：温度为40~70 ℃，2.5~5 M的NaOH、KOH；所述银氨溶液浓度为0.04~0.5 M；

所述离子交换反应时间为5~30 min；

所述热亚胺化还原的温度为200~320 ℃，时间为1~2 h。

2.根据权利要求1所述胰酶灭活支架引流管，其特征在于，所述步骤（2）中包覆方式包括离子交换法或化学镀法中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述胰酶灭活支架引流管，其特征在于，所述高分子聚合物材料为聚氯乙烯（PVC），步骤（1）中具体步骤如下：

步骤一、将PVC和己二酸丁二脂按质量比混合后溶于四氢呋喃，磁力搅拌，形成均匀分散的乳状溶液，静置、消除气泡、密封，制备3D打印墨水备用；

步骤二、采用UV 3D打印机进行成型打印，制备外表面光滑内表面具有大量褶皱的PVC材质的支架引流管骨架；

所述PVC和己二酸丁二脂的质量比为1：（1~6）；所述PVC和己二酸丁二脂混合后与四氢呋喃的质量比为1：（1~4）。

4.根据权利要求3所述胰酶灭活支架引流管，其特征在于，所述胰酶灭活层为纳米Ag颗粒灭活层，步骤（2）的具体制备步骤为：将所述PVC材质的支架引流管骨架进行去应力、除油、粗化和敏化预处理，再浸入化学镀银液中进行化学镀银，取出、去离子水清洗、室温晾干，获得内外表面镀有纳米Ag颗粒灭活层的PVC材质的支架引流管；

所述化学镀银液为：硝酸银: 0.001~0.1 M，硫代硫酸钠: 10~50 mg/L，氢氧化钠：0.001~0.01 M，氨水含量：0.1~1.0％，葡萄糖：0.01~0.1 M；

所述化学镀银的温度为20-40 ℃，所述化学镀银的时间为10-20 min。