[发明专利]呼吸道核酸复合质控品的制备方法

权利要求书

1.样品保存液，其特征在于，包括缓冲液、表面活性剂、酶抑制剂和/或保护剂；

所述缓冲液包括MOPS缓冲液；和/或

所述表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚、鲸蜡醇聚氧乙烯(3)醚或PEG3000中的一种或两者以上的组合；和/或

所述酶抑制剂包括Rnasin和/或异硫氰酸胍；和/或

所述保护剂包括蔗糖。

2.如权利要求1所述的样品保存液，其特征在于，所述缓冲液的pH值包括6.5～10.5；和/或

所述缓冲液的浓度包括0～200g/L；和/或

所述表面活性剂中所述脂肪醇聚氧乙烯醚的含量包括0～2％(w/v)；和/或

所述表面活性剂中所述鲸蜡醇聚氧乙烯(3)醚的含量包括0～2％(w/v)；和/或

所述表面活性剂中所述PEG3000的含量包括0～10％(w/v)；和/或

所述酶抑制剂中所述Rnasin的含量包括0～1％(w/v)；和/或

所述酶抑制剂中所述异硫氰酸胍的含量包括0～5％(w/v)；和/或

所述保护剂的含量包括0～10％(w/v)；

上述样品保存液中各组分含量不同时为0。

3.如权利要求1或2所述的样品保存液，其特征在于，所述缓冲液的pH值为7.4～8.2；和/或

所述缓冲液的浓度为50g/L；和/或

所述表面活性剂中所述脂肪醇聚氧乙烯醚的含量为0.1％(w/v)；和/或

所述表面活性剂中所述鲸蜡醇聚氧乙烯(3)醚的含量为0.5％(w/v)；和/或

所述表面活性剂中所述PEG3000的含量为5％(w/v)；和/或

所述酶抑制剂中所述Rnasin的含量为0～1％(w/v)；和/或

所述酶抑制剂中所述异硫氰酸胍的含量为0.05％(w/v)；和/或

所述保护剂的含量为5％(w/v)；

上述样品保存液中各组分含量不同时为0。

4.如权利要求1至3任一项所述的样品保存液，其特征在于，还包括DSMO、EGTA或BSA中的一种或两者以上的组合。

5.如权利要求1至4任一项所述的样品保存液在保存核酸样品中的应用。

6.如权利要求1至4任一项所述的样品保存液在制备质控品中的应用。

7.质控品，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的样品保存液、核酸和/或可接受的辅料；所述核酸包括：

新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、肺炎衣原体、肺炎支原体、副流感I型、副流感II型、副流感III型、腺病毒、鼻病毒、偏肺病毒、人博卡病毒、百日咳杆菌、肠道病毒、嗜肺军团菌或冠状病毒的基因组核酸中的一种或多种。

8.如权利要求7所述的质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤(a)、取所述缓冲液与所述表面活性剂、所述酶抑制剂和/或所述保护剂混合，获得所述样品保存液；

步骤(b)、取步骤(a)所述样品保存液与所述核酸混合，获得所述质控品。

9.如权利要求1至4任一项所述的样品保存液、如权利要求7所述的质控品或如权利要求8所述制备方法制得的质控品在制备检测呼吸道病原体的试剂盒中的应用。

10.试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的样品保存液、如权利要求7所述的质控品或如权利要求8所述制备方法制得的质控品，以及可接受的辅料和/或助剂。