[发明专利]一种治疗玫瑰痤疮的外用制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗玫瑰痤疮的凝胶剂，其特征在于，包括：

噻吗洛尔或者药学上可接受的盐	0.1％～1.0％(以噻吗洛尔计)
卡波姆	0.5％～2.0％
促渗透剂	1％～5％
丙二醇	3％～12％
pH值调节剂	适量
抑菌剂	0.01％～0.5％
水	余量

其中，各组分按其质量(单位：g)占所制备凝胶剂的全量质量(单位：g)的百分比计算。

2.如权利要求1所述的治疗玫瑰痤疮的凝胶剂，其特征在于，所述噻吗洛尔为马来酸噻吗洛尔，所述的马来酸噻吗洛尔占所制成凝胶剂的百分比为0.5％(以噻吗洛尔计)。

3.如权利要求1～2任一项所述的治疗玫瑰痤疮的凝胶剂，其特征在于，所述促渗透剂选自蓖麻油、氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油中的一种或几种组合；和/或

所述pH值调节剂选自三乙胺、碳酸氢钠、氢氧化钠中的一种或几种组合；和/或

所述抑菌剂选自醋酸氯己定、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯中的一种或几种组合。

4.如权利要求1～3任一项所述的治疗玫瑰痤疮的凝胶剂，其特征在于，所述卡波姆的质量分数为0.3％～1.0％，更优选地，质量分数为0.5％；

所述促渗透剂为质量分数为2％～5％，更优选地，质量分数为3％；

所述丙二醇的质量分数为3％～8％，更优选地，质量分数为5％。

5.如权利要求1～4任一项所述的治疗玫瑰痤疮的凝胶剂，所述抑菌剂，优选羟苯甲酯和羟苯丙酯；所述的羟苯甲酯和羟苯丙酯的比例分别为0.2％和0.03％。

6.一种如权利要求1～5任一项所述的治疗玫瑰痤疮凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)、取处方量的抑菌剂、丙二醇混合，搅拌溶解；

(2)、取卡波姆，加入处方水总量60％～65％的水，搅拌分散；与溶解的抑菌剂和丙二醇混合均匀，加入pH值调节剂调pH值至5.0～9.0，继续搅拌至均匀，得到凝胶基质；

(3)、称取处方量的马来酸噻吗洛尔，用处方水总量20％的水溶解后加入凝胶基质中，再投入促渗透剂，搅拌下用pH值调节剂调pH值至5.0～9.0，并加水至全量，高速均质搅拌10～35分钟；

(4)、慢速搅拌下，抽真空8～20分钟，除去气泡；

(5)、检验合格后，灌装即得。