[发明专利]生物干瓣膜的制备方法及生物干瓣膜

权利要求书

1.一种制备生物干瓣膜的方法，其特征在于所述方法为两步脱水法，包括：

首次脱水步骤，将交联后的生物瓣膜浸泡在高渗透溶液中浸泡脱去部分自由水得到首次脱水生物瓣膜；

二次脱水步骤，将首次脱水生物瓣膜在真空中冷冻干燥以脱去剩余自由水得到所述生物干瓣膜；

封闭保湿步骤，在首次脱水步骤后、二次脱水步骤前，将首次脱水生物瓣膜在封闭剂中浸泡以封闭首次脱水生物瓣膜；

红外辐射步骤，在封闭保湿步骤后、二次脱水步骤前，将封闭后的生物瓣膜用红外线进行辐射以提高二次脱水的速率。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述首次脱水步骤中，浸泡时间为8～72小时。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于所述首次脱水步骤中，浸泡时间为16～36小时。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于所述首次脱水步骤中，浸泡时间为24～28小时。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于在所述首次脱水步骤中，所述高渗透溶液包括：

单糖、二聚糖和/或糖醇；

和生物多糖。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于

所述单糖、二聚糖和/或糖醇的质量浓度为20～30％；

所述生物多糖的质量浓度为20～30％。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于

所述单糖、二聚糖和/或糖醇的质量浓度为22～28％；

所述生物多糖的质量浓度为22～28％。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于

所述单糖、二聚糖和/或糖醇的质量浓度为25％；

所述生物多糖的质量浓度为25％。

9.如权利要求5所述的方法，其特征在于

所述单糖、二聚糖选自葡萄糖、果糖和蔗糖中的一种或多种；所述糖醇选自甘露醇。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述二次脱水步骤中，

所述真空冷冻干燥为先在-60～-50℃预冻8～20小时后，再至常温条件下，抽真空至6～10Pa下干燥16～40小时。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于所述二次脱水步骤中，

所述真空冷冻干燥为先在-55℃下预冻10～16小时后，再至常温条件下，抽真空至8Pa下干燥20～30小时。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于所述二次脱水步骤中，

所述真空冷冻干燥为先在-55℃下预冻12小时后，再至常温条件下，抽真空至8Pa下干燥24小时。

13.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述封闭保湿步骤中，

所述封闭剂选自矿物油和动物脂肪中的一种或多种。

14.如权利要求1所述的方法，其特征在于在所述红外辐射步骤中，

封闭后的生物瓣膜用功率密度350～450w/g的红外线在温度70～90℃、辐照距离100～150mm处辐照3～5小时。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于在所述红外辐射步骤中，

封闭后的生物瓣膜用功率密度400w/g的红外线在温度80℃、辐照距离120mm处辐照4小时。

16.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述方法还包括：

干瓣膜保存步骤：所述生物干瓣膜保存在聚乙烯瓶中，所述聚乙烯瓶内壁涂抹有涂层，所述涂层的原料包括65～75质量％的羟脯氨酸和/或甘氨酸，以及25～35质量％的聚乙烯醇。