[发明专利]新型冠状病毒Omicron突变株特异性抗体及其应用

权利要求书

1.抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示；轻链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：4、5、6所示。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示；轻链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO：8所示。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体、动物源抗体、嵌合抗体、人源化抗体、双特异抗体或多特异抗体。

4.核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

5.生物材料，其特征在于，其含有权利要求4所述的核酸分子，所述生物材料为载体或宿主细胞。

6.一种抗体偶联物，其特征在于，其为将权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段与标记物偶联得到，所述标记物选自酶标记、生物素标记、荧光染料标记、化学发光染料标记、放射性标记中的一种或多种。

7.权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求4所述的核酸分子或权利要求5所述的生物材料或权利要求6所述的抗体偶联物的如下任一种应用：

(1)在新型冠状病毒疫苗的鉴定或免疫原性检测中的应用；

(2)在新型冠状病毒疫苗的质控中的应用；

(3)在制备用于新型冠状病毒检测的试剂中的应用；

(4)在制备用于检测新型冠状病毒或其疫苗表达的Spike RBD蛋白的含量的试剂中的应用；

(5)在作为新型冠状病毒疫苗免疫后血清中保护性抗体检测的质控抗体中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述新型冠状病毒为新型冠状病毒Omicron突变株。

9.一种新型冠状病毒或其疫苗的检测试剂盒，其特征在于，其包含权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段，或包含权利要求6所述的抗体偶联物。

10.一种药物组合物，其特征在于，其包含权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。