[发明专利]一种具有药物缓释功能的安全型气管支架

权利要求书

1.一种具有药物缓释功能的安全型气管支架，所述气管支架的支架主体包括圆弧段和平直段，所述圆弧段和平直段均由裸支架、内层覆膜、外层覆膜组成，所述裸支架由多段金属环以及位于各段金属环之间的连接件组合而成，其特征在于，圆弧段裸支架所在金属环为圆柱形金属丝制备而成，所述圆柱形金属丝沿金属丝轴线的垂直方向上具有若干贯穿金属丝的通孔；平直段裸支架的金属环为扁平状金属丝制备而成，所述扁平状金属丝为由圆柱形金属丝沿支架轴向压制而成，同一金属环中的圆柱形金属丝与扁平状金属丝一体成型并自然过渡，其过渡处呈圆弧状光滑过渡，由所述扁平状金属丝组成的平直段基本呈直线型，中间位置向外凸出或不凸出；所述圆弧段的连接件设置密度大于平直段的连接件设置密度，且平直段的连接件直径小于圆弧段的连接件直径；另外，气管支架的最下端金属环与其它金属环呈镜像设置，最下端金属环的波峰与其相邻金属环的波谷直接相对设置且距离最近，除最下端金属环之外的其余金属环均结构相同；所述内层覆膜光滑平整并覆盖于裸支架内测，所述外层覆膜具有多个朝外侧凸起的弹性球囊并覆盖于裸支架外测，所述弹性球囊可对位于内层覆膜和外层覆膜之间的药物进行可控释放，同时还可对支架主体进行稳固锚定。

2.根据权利要求1所述的气管支架，所述圆弧段各相邻金属环之间的连接件为第一连接件，所述第一连接件两端分别连接相邻金属环的波峰，并且中间每隔一个波峰设置一个第一连接件，所述平直段除了设置有第一连接件之外，还设置有第二连接件，所述平直段中间每隔两个波峰设置一个第一连接件，且第二连接件设置于两个相邻第一连接件之间的中间位置，所述第二连接件两端分别连接相邻金属环的波谷并与左右两侧的第一连接件间隔相等；最下端金属环与其相邻金属环之间设置有第三连接件，所述第三连接件连接上一金属环的波峰与下一金属环的波谷，且所述圆弧段中间每隔两个波峰/波谷设置一个第三连接件，所述平直段中间每隔三个波峰/波谷设置一个第三连接件，所述平直段中相邻第三连接件之间设置有第四连接件，所述第四连接件与左右两侧的第三连接件间隔相等，所述第四连接件两端分别连接最下端金属环的波峰与相邻金属环的波谷。

3.根据权利要求2所述的气管支架，所述圆弧段有且仅有第一连接件和第三连接件，所述平直段除了第一连接件和第三连接件之外还包括第二连接件和第四连接件；所述第三连接件的长度大于第一连接件的长度，所述第一连接件的长度等于第二连接件的长度并大于第四连接件的长度。

4.根据权利要求1所述的气管支架，所述圆弧段在周向上占支架圆周的三分之二，所述平直段在周向上占支架圆周的三分之一，同一金属环中的圆柱形金属丝也占金属环周长的三分之二，扁平状金属丝占金属环周长的三分之一；且压制成扁平状金属丝的圆柱形金属丝直径小于或等于圆弧段的金属丝直径。

5.根据权利要求1所述的气管支架，所述圆弧段的内层覆膜与外层覆膜之间填充有药物，所述平直段外层覆膜的外表面具有药物涂层，圆弧段填充的所述药物在所述过渡处被阻止流向平直段，所述过渡处的内层覆膜、外层覆膜和裸支架紧紧贴合在一起，且该处裸支架不具有通孔；所述平直段的药物涂层可通过浸涂、电镀、喷涂、刷涂、化学健合、物理气象沉积等工艺方法制备而成，所述平直段覆膜厚度小于圆弧段覆膜厚度。

6.根据权利要求1-5任一项所述的气管支架，所述外层覆膜中朝外侧凸起的弹性球囊被患者气道内壁组织挤压，被挤压变形的弹性球囊进一步促进内部药物的流动和缓释，所述弹性球囊由外层覆膜向外隆起而成并具有中空内部空间，各弹性球囊之间的外层覆膜具有可供药物缓释的微孔结构，弹性球囊的外表面不具有微孔结构，所述支架主体在植入后通过弹性球囊的被动挤压可实现药物的可控释放，所述通孔作为药物通道进一步确保内部药物可通过通孔而流通。

7.根据权利要求1-5任一项所述的气管支架，所述支架主体的两端分别设有1-2个显影标记，所述显影标记为由不透射线显影剂和聚合物形成的显影涂层喷涂而成的显影标尺，所述显影标尺在支架主体的一端沿轴向设置，在支架主体的另一端沿周向设置。