[发明专利]一种具有药物缓释功能的安全型气管支架

说明书

本发明提供的具有药物缓释功能的安全型气管支架，其支架主体包括圆弧段和平直段，提高了支架的形状适配性和植入稳定性，圆弧段和平直段均由裸支架、内层覆膜、外层覆膜组成，裸支架由多段金属环以及位于各段金属环间的连接件组成，圆弧段裸支架所在金属环为圆柱形金属丝制备而成，圆柱形金属丝沿金属丝轴线的垂直方向上具有贯穿金属丝的可供药物流通的通道，平直段裸支架的金属环为扁平状金属丝制备而成，外层覆膜具有多个朝外侧凸起的弹性球囊，弹性球囊可对位于内、外层覆膜之间的药物进行可控释放，并可对支架主体进行稳固锚定，避免支架移位，支架主体两端的显影标尺可辅助气管支架的准确定位，更利于手术操作和术后观察，降低了手术风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种具有药物缓释功能的安全型气管支架，适用于治疗和改善气管内狭窄、闭塞等病变，迅速解除呼吸困难、改善临床症状。

背景技术

气管（或气道）位于食管前方，上方借韧带与环状软骨相连，是连接喉部与肺部之间的管道，由软骨、肌肉、结缔组织和黏膜构成；其中软骨为“C”字形软骨环，缺口向后，各软骨环通过韧带连接起来，环后方缺口处由平滑肌和致密结缔组织连接，保持了持续张开状态，气管内被覆黏膜，气管后壁缺少软骨，由纤维组织膜封闭，称膜壁，与食管前壁相贴。先天发育不良或后天病变（瘢痕、结核、创伤、炎性肉芽肿、气管淀粉样变、肿瘤等）均可能导致气管狭窄，导致患者呼吸不畅，严重者可发生呼吸衰竭甚至危及生命。近年来临床采用内置气管支架治疗气管狭窄取得了显著疗效。近年来，随着材料科学的不断发展和可弯曲支气管镜在临床的普及，气道内支架置入得以在临床中广泛应用，为进一步的治疗提供机会，同时提高了患者生活质量。临床上用于气管狭窄治疗亦取得了令人满意的结果。

理想的气管支架应具备多种特征，比如生物相容性材料、与自然形态相适应等，根据材质，气管支架可分为金属支架和非金属支架两种，目前国内应用的主要是金属支架，金属支架的金属结构相对稳定，但据临床反馈现有的金属支架存在着支架容易移位的弊端。根据有无覆膜，气管支架又分为覆膜支架和裸支架，每种支架都有其优缺点，裸支架具有易放置、不易移位等优点，但易致肉芽组织增生和不易取出 ；覆膜支架易取出，但易致分泌物潴留、易移位等。另外，现有技术中的气管支架大都以圆柱形为主，结构上缺少与自然气管形态的适应性，植入后有时还容易出现排异性反应，出现各种并发症，并且在植入过程中X射线下几乎没有可视性，不便于手术的操作和术后的观察，无法达到预期的治疗效果。

因此，针对上述现有技术存在的不足，有必要提供一种具有药物缓释功能的安全型气管支架，以解决现有气管支架易移位、形状不适应、定位不便、易出现并发症和再狭窄、治疗效果不理想等技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有药物缓释功能的安全型气管支架，以解决现有技术中所存在的上述问题，使气管支架具有与天然气管相适应的形状结构，具有合适的稳定性以及准确的定位性，携载药物并进行有效缓释，提高植入的一次性成功率，避免出现移位和并发症的出现，增加操作过程的可视化，缩减治疗时间，降低手术风险，确保气管支架植入的安全性和可靠性。