[发明专利]一种吲哚布芬片

权利要求书

1.一种吲哚布芬片，其特征在于，该片剂组合物包括：吲哚布芬200重量份、稀释剂30～50重量份、崩解剂5～15重量份、粘合剂3～5重量份、润滑剂1～5重量份。所述的制备方法为：

1)将粘合剂加入乙醇溶液中，配制成3％(g/ml)的溶液，超声；备用；

2)将吲哚布芬和稀释剂混合均匀，过筛；其余物料粉碎成过筛；

3)首先将步骤2)中的吲哚布芬和稀释剂的混粉，用步骤1)中的预先配制的粘合剂溶液进行湿法制粒，制粒完毕后使湿颗粒干燥，加入崩解剂和润滑剂，混合均匀，得终混颗粒；

4)压制成片剂，即得。

2.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，所述的稀释剂为：甘露醇、乳糖、甲基纤维素、微晶纤维素、粉状纤维素、淀粉、预胶化淀粉中的一种或其组合。

3.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，所述崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或其组合。

4.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，所述粘合剂为：聚丙烯酸树酯III号。

5.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，所述润滑剂为：硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌的一种或其组合。

6.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，包括如下步骤的方法制备得到的：

1)将处方量的粘合剂加入90-95％(W/W)的乙醇溶液中，配制成3％(g/ml)的溶液，进行超声；备用；

2)将吲哚布芬和稀释剂混合均匀，过80目筛；其余所用物料分别粉碎成可通过80目筛的粉末；

3)首先将步骤2)中的吲哚布芬和稀释剂的混粉，用步骤1)中的预先配制的粘合剂溶液进行湿法制粒，制粒完毕后使湿颗粒干燥，加入崩解剂和润滑剂，混合均匀，得终混颗粒；

4)根据活性成分的含量以确定片重，在压片机上将终混颗粒压制成片剂，即得。

7.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，该片剂组合物包括：吲哚布芬200重量份、稀释剂40重量份、崩解剂10重量份、粘合剂3重量份、润滑剂2重量份。

8.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，该片剂组合物包括吲哚布芬200重量份、稀释剂40重量份、崩解剂10重量份、聚丙烯酸树酯III号3重量份、润滑剂2重量份。

9.根据权利要求1所述的吲哚布芬片，其特征在于，该片剂组合物包括吲哚布芬200重量份、稀释剂40重量份、崩解剂10重量份、聚丙烯酸树酯III号3重量份、润滑剂2重量份，制备方法如下：

1)将处方量的粘合剂加入90％(W/W)的乙醇溶液中，配制成3％(g/ml)的溶液，进行超声；备用；

2)将吲哚布芬和稀释剂混合均匀，过80目筛；其余所用物料分别粉碎成可通过80目筛的粉末；

3)首先将步骤2)中的吲哚布芬和稀释剂的混粉，用步骤1)中的预先配制的粘合剂溶液进行湿法制粒，制粒完毕后使湿颗粒干燥，湿颗粒干燥温度40～45℃，加入崩解剂和润滑剂，混合均匀，得终混颗粒；

4)根据活性成分的含量以确定片重，在压片机上将终混颗粒压制成片剂，即得。