[发明专利]一种诊断阿尔茨海默病的试剂盒及其用途

权利要求书

1.一种用于诊断受试者是否患阿尔茨海默病的试剂盒，所述试剂盒包含用于确定生物样品中生物标志物水平的试剂，所述生物标志物为hsa_circ_0077001，hsa_circ_0022417，hsa_circ_0014356，hsa_circ_0014353，hsa_circ_0074533和hsa_circ_0089894；

优选地，所述试剂盒包含：用于确定受试者的hsa_circ_0077001水平的第一试剂或试剂组合，用于确定受试者的hsa_circ_0022417水平的第二试剂或试剂组合，用于确定受试者的hsa_circ_0014356水平的第三试剂或试剂组合，用于确定受试者的hsa_circ_0014353水平的第四试剂或试剂组合，用于确定受试者的hsa_circ_0074533水平的第五试剂或试剂组合，用于确定受试者的hsa_circ_0089894水平的第六试剂或试剂组合。

2.权利要求1所述的试剂盒，其中，所述试剂（例如第一、第二、第三、第四、第五和/或第六试剂或试剂组合）通过杂交技术来测定所述生物样品中生物标志物的水平；优选地，所述杂交技术选自Northern印迹分析，微阵列技术，原位杂交，液相芯片技术，夹板连接法；

优选地，所述试剂盒具有下列的特征：

（1）所述第一试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0077001的水平的引物和/或探针；

（2）所述第二试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0022417的水平的引物和/或探针；

（3）所述第三试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0014356的水平的引物和/或探针；

（4）所述第四试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0014353的水平的引物和/或探针；

（5）所述第五试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0074533的水平的引物和/或探针；

（6）所述第六试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0089894的水平的引物和/或探针；

优选地，所述试剂盒还包括用于捕获生物标志物的工具；

更优选地，所述用于捕获生物标志物的工具位于固体支持物（例如，尼龙膜，微球）上。

3.权利要求1所述的试剂盒，其中，所述试剂（例如第一、第二、第三、第四、第五和/或第六试剂或试剂组合）通过扩增技术来测定所述生物样品中生物标志物的水平；

优选地，所述扩增技术选自qPCR，RT-PCR，Stem-loop PCR，Poly A PCR，RCA，测序；

优选地，所述试剂盒具有下列的特征：

（1）所述第一试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0077001的水平的引物和/或探针；

（2）所述第二试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0022417的水平的引物和/或探针；

（3）所述第三试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0014356的水平的引物和/或探针；

（4）所述第四试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0014353的水平的引物和/或探针；

（5）所述第五试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0074533的水平的引物和/或探针；

（6）所述第六试剂或试剂组合包含能够定量hsa_circ_0089894的水平的引物和/或探针；

优选地，所述试剂盒还包括用于进行核酸扩增的试剂和/或用于进行测序的试剂；

优选地，所述用于进行核酸扩增的试剂包括，酶（例如核酸聚合酶）的工作缓冲液、dNTPs（标记或未标记的）、水、包含离子（例如Mg²⁺）的溶液、单链DNA结合蛋白、或其任何组合。

4.权利要求1-3任一项所述的试剂盒，其中，所述生物样品为获自受试者的全血（例如，外周血），血清，血浆或脑脊液；

优选地，所述生物样品选自全血（例如，外周血），血清和血浆；

更优选地，所述生物样品选自外周血；

优选地，所述受试者为哺乳动物，例如人。