[发明专利]一种奥氮平衍生物抗原、奥氮平抗体及其应用

权利要求书

1.一种奥氮平衍生物半抗原，其特征在于，结构如式I所示；

式I。

2.一种奥氮平衍生物完全抗原，其特征在于，包括权利要求1所述奥氮平衍生物半抗原和载体蛋白；所述奥氮平衍生物半抗原和载体蛋白利用化学交联剂进行共价偶联。

3.根据权利要求2所述奥氮平衍生物完全抗原，其特征在于，所述化学交联剂包括1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳化二亚胺盐酸盐、二环己基碳二亚胺和N,N'-羰基二咪唑中的至少一种。

4.根据权利要求2或3所述奥氮平衍生物完全抗原，其特征在于，所述载体蛋白包括以下一种或多种蛋白：牛血清白蛋白、鸡卵清蛋白、牛甲状腺球蛋白、人血清白蛋白和兔血清白蛋白。

5.一种由权利要求2~4任意一项所述奥氮平衍生物完全抗原免疫筛选获得的杂交瘤细胞，保藏编号为CGMCC No.45161。

6.一种由权利要求5所述杂交瘤细胞分泌的抗奥氮平抗体28G7。

7.权利要求6所述抗奥氮平抗体28G7在非疾病诊断目的的免疫检测奥氮平血药浓度或制备免疫检测奥氮平血药浓度的试剂盒中的应用。

8.根据权利要求7所述应用，其特征在于，所述免疫检测的方法包括以下一种或几种：酶联免疫法、磁珠化学发光法、均相酶法、荧光免疫层析法和胶体金免疫检测法。

9.一种基于均相酶免疫检测法的奥氮平检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2；

所述试剂R1为含质量百分含量0.01%~0.1%的权利要求6所述抗奥氮平抗体28G7、20 mMNAD、30 mM葡萄糖-6-磷酸G6P、55 mM pH值8.0的Tris缓冲液；

所述试剂R2为含质量百分含量0.01%~1% 6-磷酸葡萄糖脱氢酶标记奥氮平衍生物、0.1M pH值8.5的Tris缓冲液。

10.一种基于磁微粒化学发光法非疾病诊断目的的奥氮平血药浓度检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

将待检测样本、磁微粒标记的权利要求6所述抗奥氮平抗体28G7工作液和酶标记权利要求1所述奥氮平衍生物半抗原的工作液混合孵育，清洗，加入所述酶对应的发光底物反应显色，测定发光值RLU，代入标准四参数方程式，计算待检测样本中奥氮平血药浓度。