[发明专利]一种含有伊布替尼的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含有伊布替尼的组合物，其特征在于：组合物由伊布替尼、卡必醇和表面活性剂组成，按质量百分比计，所述伊布替尼占所述组合物总质量的5.0％-18.0％，所述卡必醇占所述组合物总质量的30.0％-80.0％，所述表面活性剂占所述组合物总质量的20.0-80.0％。

2.根据权利要求1所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述卡必醇是所述组合物的必选溶剂。

3.根据权利要求2所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述卡必醇与所述伊布替尼的质量比为4.5:1—8.5:1。

4.根据权利要求1所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述表面活性剂为吐温80、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚氧乙烯40氢化蓖麻油的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求4所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述表面活性剂可赋予伊布替尼卡必醇溶液在水中或胃肠液中稀释的能力，避免伊布替尼析出。

6.根据权利要求1所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述组合物不含有任何油相；所述组合物可以制备成口服液或软胶囊。

7.根据权利要求1-6任一所述的含有伊布替尼的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将上述配比的卡必醇、乳化剂、伊布替尼混合；

(2)加热至40℃-80℃搅拌溶解，得到所述含有伊布替尼的组合物；

(3)将所述含有伊布替尼的组合物罐装成口服液或软胶囊制剂。

8.根据权利要求1-5任一所述的含有伊布替尼的组合物，其特征在于，所述组合物遇水或者体液，自动组装成粒径10-1000nm的粒子。

9.权利要求1-8中任一所述含有伊布替尼的组合物在制备预防或治疗肿瘤类疾病的药物中的应用。