[发明专利]一种来曲唑片的制备方法在审
| 申请号： | 202211027564.5 | 申请日： | 2022-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN115444830A | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 王磊;潘淑华;王进宇 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K31/4196;A61P15/14;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人： | 赵大宁 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 来曲唑片 制备 方法 | ||
1.一种来曲唑片的制备方法，其特征在于，制备步骤包括，
S1：过筛、称重，按处方量称取来曲唑过80目筛，乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁过60目筛；
S2：第一次混合，将过筛后的来曲唑、丙酮加入湿法混合制粒机中先混合4-6分钟，再将70％处方量的淀粉加入湿法混合制粒机中混合10分钟；
S3：制浆，将30％处方量的淀粉加入处方量的纯化水中搅拌并加热至70℃-80℃，搅拌均匀成浆；
S4：制粒、干燥、整粒，将淀粉浆加入湿法混合制粒机制得湿颗粒，将湿颗粒置于流化床中干燥，再用20目筛进行整粒；
S5：第二次混合，将整粒后的颗粒置于混合机中，加入微晶纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁后进行混合；
S6：压片；
S7：包衣，使用处方量的薄膜包衣预混剂对素片进行包衣。
2.根据权利要求1所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，来曲唑、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、淀粉、薄膜包衣预混剂、丙酮、纯化水的重量比为25：500：450：15：5：5：5：40：39.495-55.293：400。
3.根据权利要求2所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，来曲唑、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、淀粉、薄膜包衣预混剂、丙酮、纯化水的重量比为25：500：450：15：5：5：5：40：47.394：400。
4.根据权利要求1所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，将来曲唑、丙酮加入湿法混合制粒机中先混合5分钟，再将70％处方量的淀粉加入湿法混合制粒机中混合10分钟。
5.根据权利要求4所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，湿法混合制粒机的内部温度为52-54℃。
6.根据权利要求5所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，湿法混合制粒机的内部温度为53℃。
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