[发明专利]一种非那雄胺类脂囊泡及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202211069170.6 | 申请日： | 2022-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN115400085A | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 钟海军;刘香;郭锋;梁德胜 | 申请（专利权）人： | 南昌大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/58;A61K47/14;A61K47/26;A61P17/14 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 霍苗 |
| 地址： | 330031 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 雄胺类脂囊泡 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种非那雄胺类脂囊泡，其特征在于，包括非那雄胺和封装所述非那雄胺的双分子层结构的封闭体系；
所述双分子层结构的封闭体系的制备原料包括聚乙二醇单硬脂酸酯和药学上可接受的脂质材料。
2.如权利要求1所述的非那雄胺类脂囊泡，其特征在于，所述非那雄胺类脂囊泡的粒径为200～300nm。
3.如权利要求1所述的非那雄胺类脂囊泡，其特征在于，所述聚乙二醇单硬脂酸酯和脂质材料的质量比为1：(1～5)；
所述非那雄胺和脂质材料的质量比为1：(4～10)。
4.如权利要求1～3任一项所述的非那雄胺类脂囊泡，其特征在于，所述脂质材料包括脂肪酸山梨坦类脂质材料和/或聚山梨酯类脂质材料。
5.如权利要求4所述的非那雄胺类脂囊泡，其特征在于，所述脂肪酸山梨坦类脂质材料包括司盘40和/或司盘60；
所述聚山梨酯类脂质材料包括吐温40和/或吐温60。
6.权利要求1～5任一项所述的非那雄胺类脂囊泡的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将非那雄胺、聚乙二醇单硬脂酸酯、脂质材料和乙醇混合，得到有机相；
将所述有机相加入水相中，挥发乙醇，得到所述非那雄胺类脂囊泡。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述水相的温度为45～65℃。
8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述有机相中非那雄胺的质量浓度为0.1％～0.9％；
所述聚乙二醇单硬脂酸酯和脂质材料的质量比为1：(1～5)；
所述非那雄胺和脂质材料的质量比为1：(4～10)；
所述有机相和水相的体积比为1：(7～15)。
9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述挥发乙醇在搅拌的条件下进行；
所述搅拌的时间为1～3h。
10.权利要求1～5任一项所述的非那雄胺类脂囊泡或权利要求6～9任一项所述的制备方法制备得到的非那雄胺类脂囊泡在制备预防脱发和促进生发的非口服药物或口服药物中的应用。
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