[发明专利]白蛋白医用组织粘合剂和制备方法和用途在审

专利信息
申请号: 202211089498.4 申请日: 2022-09-07
公开(公告)号: CN116019968A 公开(公告)日: 2023-04-28
发明(设计)人: 项炜;龚国利 申请(专利权)人: 通化安睿特生物制药股份有限公司
主分类号: A61L24/04 分类号: A61L24/04;A61L24/10;A61L24/00
代理公司: 上海智晟知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 31313 代理人: 李镝的
地址: 134100 吉林省通*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 白蛋白 医用 组织 粘合剂 制备 方法 用途
【权利要求书】:

1.一种白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,该粘合剂包括重组人白蛋白和聚乙二醇。

2.如权利要求1所述的白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,所述重组人白蛋白和聚乙二醇通过非共价作用交联连接;所述重组人白蛋白与所述聚乙二醇的质量比为(25-35):(25-35);所述非共价作用为氢键作用、疏水相互作用及范德华力作用中的至少一种。

3.如权利要求1所述的白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,所述重组人白蛋白为利用基因工程技术获得的重组人血白蛋白、重组人血清白蛋白或者二者的混合物。

4.如权利要求3所述的白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,基因工程技术是指利用毕赤酵母、转基因动植物异源表达系统获得的重组人白蛋白。

5.如权利要求1所述的白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,所述重组人白蛋白含有自由巯基的数目比例不低于整体的自由基的数目的80%。

6.如权利要求1所述的白蛋白医用组织粘合剂,其特征在于,所述聚乙二醇或聚乙二醇衍生物的分子量为200-4000;所述聚乙二醇为PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG2000、PEG4000的一种或几种组合。

7.制备如权利要求1-6任一项所述白蛋白医用组织粘合剂的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)按照权利要求1-6任一项所述的组成,将所述重组人白蛋白溶解,浓度为25-35%(m/v),得到重组人白蛋白溶液;(2)将所述聚乙二醇加入到步骤(1)中所述重组人白蛋白溶液中;(3)冷却,得到白蛋白医用组织粘合剂。

8.如权利要求7所述的白蛋白医用组织粘合剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述重组人白蛋白的溶解温度60℃;步骤(3)中,所述溶解聚乙二醇的温度60℃。

9.重组人白蛋白、聚乙二醇或者如权利要求1-7任一项所述的白蛋白医用组织粘合剂在制备医用修复材料或者美容修复材料中的用途。

10.白蛋白医用组织粘合剂的制备方法,其特征在于,采用如下任意一种方法:

第一种:

(1)称取35g重组人白蛋白(rHSA)溶解在100mL水溶液中,配制成质量体积浓度为35%的rHSA水溶液,混合溶液在室温下缓慢搅拌,形成均匀溶液;

(2)加热搅拌下分次向上述35%rHSA水溶液中加入25g聚乙二醇(PEG),加热温度小于60℃,直至PEG完全溶解;

(3)冷却到室温,得到rHSA-PEG粘合剂;

第二种:

(1)称取33g重组人白蛋白(rHSA)溶解在100mL水溶液中,配制成质量体积浓度为33%的rHSA水溶液,混合溶液在室温下缓慢搅拌,形成均匀溶液;

(2)加热搅拌下分次向上述33%rHSA水溶液中加入27g聚乙二醇(PEG),加热温度小于60℃,直至PEG完全溶解;

(3)冷却到室温,得到rHSA-PEG粘合剂;

第三种:

(1)称取30g重组人白蛋白(rHSA)溶解在100mL水溶液中,配制成质量体积浓度为30%的rHSA水溶液,混合溶液在室温下缓慢搅拌,形成均匀溶液;

(2)加热搅拌下分次向上述30%rHSA水溶液中加入30g聚乙二醇(PEG),加热温度小于60℃,直至PEG完全溶解;

(3)冷却到室温,得到rHSA-PEG粘合剂;

第四种:

(1)称取27g重组人白蛋白(rHSA)溶解在100mL水溶液中,配制成质量体积浓度为27%的rHSA水溶液,混合溶液在室温下缓慢搅拌,形成均匀溶液;

(2)加热搅拌下分次向上述27%rHSA水溶液中加入33g聚乙二醇(PEG),加热温度小于60℃,直至PEG完全溶解;

(3)冷却到室温,得到rHSA-PEG粘合剂;

第五种:

(1)称取25g重组人白蛋白(rHSA)溶解在100mL水溶液中,配制成质量体积浓度为25%的rHSA水溶液,混合溶液在室温下缓慢搅拌,形成均匀溶液;

(2)加热搅拌下分次向上述25%rHSA水溶液中加入35g聚乙二醇(PEG),加热温度小于60℃,直至PEG完全溶解;

(3)冷却到室温,得到rHSA-PEG粘合剂。

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