[发明专利]一种全面控制炒黑豆产品质量的方法及其应用

说明书

本发明公开了一种全面控制炒黑豆产品质量的方法及其应用，属于中药、天然药物技术领域，本发明利用滚筒式炒药设备的先进性，将传统的文火工艺与设备的模数化控制有机结合，并对确定的参数进行了充分验证，解决了黑豆手工炒制产品质量不均一的缺陷；同时在净制过程中增加了淘洗与闷润工序，解决了炒制后的黑豆质硬不酥脆的缺点。利用薄层色谱技术，对现有的中药材黑豆的薄层定性方法进行改进，建立了炒黑豆的薄层定性方法；利用高效液相色谱技术，新建了指标性成分大豆苷与染料木苷的定量控制方法。该方法不仅适用于工业化生产对炒黑豆的全面质量监测，也为含炒黑豆的处方及中成药制剂临床用药提供了安全有效的保障。

技术领域

本发明涉及中药、天然药物技术领域，尤其涉及一种全面控制炒黑豆产品质量的方法及其应用。

背景技术

中药材黑豆别名：黑大豆、乌豆、枝仔豆、橹豆等，为豆科植物大豆Glycine max(L)Merr.的干燥成熟种子。全国各地均产。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子。以粒饱满、色黑者为佳。其药材标准收载于《中国药典》2020年版一部，功能与主治为：“益精明目，养血祛风，利水，解毒。用于阴虚烦渴，头晕目昏，体虚多汗，肾虚腰痛，水肿尿少，痹痛拘挛，手足麻木，药食中毒”。药效分析为：黑豆味甘性平，主入脾肾经。能甘润肾燥，益肾精，健运中州。适宜于阴虚烦渴、头晕目昏、体虚多汗，肾虚腰痛、水肿尿少。黑豆功善养血祛风，对于风寒湿痹之痹痛拘挛，或血虚痹痛之手足麻木，均有良效。黑豆的解毒功效在许多中医药古籍中均有记载，例如：《本草纲目》有“黑豆煮汁解诸毒”的记载，可用于药食中毒；《本草备要》记载，黑豆“甘寒色黑，属水似肾，能补肾、镇心、明目、利水、下气、祛风、散热、治血、解毒”；《本草汇言》记载“黑大豆，解百毒，下热气之药也”。中药材黑豆的化学成分包括：黄酮类成分、皂苷类成分、蛋白质、脂肪及多种维生素等；其中黄酮类成分为主要成分，由大豆苷元、大豆苷、染料木苷等成分组成。同时黑豆作为高蛋白，低脂肪的食物，具有悠久的食用历史，被广泛应用于健康饮食之中。

中药材黑豆在许多中成药制剂中都有应用，但多为生品，使用炮制品的中成药品种仅占四分之一，在配方中的描述多为黑豆(炒)或黑豆(微炒)。在《中国药典》黑豆标准项下及《全国中药饮片炮制规范》中均未收载黑豆的具体炮制方法。查证全国各省有收载黑豆炮制方法的地方《中药饮片炮制规范》，对炒黑豆的表述多为：“取净黑豆，照清炒法炒至裂口，有香气”；《中国药典》四部炮制通则中对清炒的表述为：“取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉”。通则中体现的“文火加热”是传统中药炮制的一种特定方法。通过炒制达到“降低毒性，减少刺激性和副作用；缓和药性、提高疗效，矫嗅矫味，除去部份水分，便与制剂和贮藏的目的。传统的炒制方法，需要代代传承，只有具备多年的实践经验才能正确撑控。

但随着科技的发展，先进设备的出现，大部分中药传统手工炮制技术不再被应用。即使有少量使用者，也因缺少经验及缺乏对文火、中火、武火的撑控力度，即使同批产品，同人同法操作，终产品质量仍存在较大的差异，无法从根本上保证炒黑豆饮片质量及使用炒黑豆的中成药产品质量。此外，《中国药典》2020年版一部也仅对黑豆的性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分检查、灰分检查及浸出物做了相应质量控制规定；而炒黑豆尚无国家标准，个别省份地方标准收载的炒黑豆仅对其性状做了质量控制，无法全面控制炒黑豆产品质量。

发明内容

为了有效解决上述炒黑豆炮制工艺及质量控制标准的缺陷，本发明的目的在于提供一种全面控制炒黑豆产品质量的方法。

为了实现上述目的，本发明提供技术方案如下：

一方面，本发明提供了一种全面控制炒黑豆产品质量的方法，包括以下步骤：

S1、淘洗：将挑选后黑豆药材，置水槽中，淘洗二次，除去灰尘和附着泥土；挑选方法为：将黑豆药材，置拣选台上，手工挑选，去除泥块、砂石、豆夹皮等非药用部位及霉变、虫蛀、变质等药材；

S2、闷润：将淘洗后的黑豆，捞出、置不锈钢筒中，盖上筒盖，在20～40℃温度下，闷制4～6个小时，使其表面浮水全部被吸收，备用；