[发明专利]一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法

说明书

本申请公开了一种采用一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，属于中药成分检测技术领域。一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、相对校正因子的计算、目标化合物的含量计算以及分析经上述计算得到的相对校正因子和目标化合物的含量。该一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，简化了秦皮配方颗粒定量检测方法，节约了秦皮配方颗粒的质量控制的检测经济成本，检测结果更加稳定可控。

技术领域

本申请涉及一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，属于中药成分检测技术领域。

背景技术

秦皮为木犀科白蜡树属植物苦枥白蜡树Fraxinus rhynchophylla Hance、白蜡树F.chinensis Roxb.、尖叶白蜡树Fraxinus szaboana Lingelsh.或宿柱白蜡树F.stylosaLingelsh.的干燥枝皮或干皮。具有清热燥湿，收涩止痢，止带，明目的功效。主治湿热泻痢，带下阴痒，肝热目赤肿痛，目生翳膜。

一测多评法(QAMS)是一种通过只测定某个代表性的成分(有效、廉价、易得)，同时可以计算出其他待测有效成分的含量，使其计算值与实际值符合定量方法学要求的质量控制方法。一测多评法能够较好的解决中药质量控制中缺乏对照品这一瓶颈问题，且能够较好完成不稳定成分定量评价。

目前，采用一测多评法评价中药材质量的相关文献较少，尤其是未见采用一测多评法同时测定秦皮配方颗粒中多种不同类型成分的含量的报道。虽已有文献报道采用UPLC法同时测定秦皮配方颗粒中七种成分(秦皮甲素、毛柳苷、秦皮乙素、丁香苷、秦皮苷、秦皮素和东莨菪内酯)的含量(参见穆希岩等,UPLC同时测定秦皮配方颗粒中7种成分[J],中国实验方剂学杂志,2017,23(11):63-67.)，但其所用标准品品种多，并且含量测定方法复杂，检测经济成本较高，限制了通过对秦皮配方颗粒进行主要活性成分含量测定来控制其质量在实际工作中的应用。

发明内容

为了解决上述问题，提供了一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，简化了秦皮配方颗粒定量检测方法，节约了秦皮配方颗粒的质量控制的检测经济成本，检测结果更加稳定可控。

本发明采用如下技术方案：

一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，包括以下步骤：

(1)供试品溶液的制备：取秦皮配方颗粒适量，研细，加入甲醇，超声处理后放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

(2)对照品溶液的制备：分别精确称取秦皮甲素对照品、紫丁香苷对照品、秦皮苷对照品、秦皮乙素对照品、秦皮素对照品和木通苯乙醇苷B对照品适量，加入甲醇溶解并定容，配成混合对照品溶液；

(3)相对校正因子的计算：将步骤(2)中混合对照品溶液注入高效液相色谱仪，得到混合对照品溶液中秦皮甲素和其他各待测成分的峰面积，以秦皮甲素为内参物，分别计算紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素和木通苯乙醇苷B的相对校正因子；

(4)目标化合物的含量计算：将步骤(1)中供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到供试品溶液中各待测成分的峰面积，并结合步骤(3)中相对校正因子分别计算秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素和木通苯乙醇苷B的含量；

(5)分析经步骤(3)和(4)计算得到的相对校正因子和目标化合物的含量。

可选地，步骤(3)和(4)中高效液相色谱条件为：

色谱柱：Waters Atlantis T3或Inertsil ODS-3；检测波长：220nm；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱：

可选地，流速为0.9-1.1ml/min；