[发明专利]一种用于治疗银屑病的药物组合物、制备方法和用途

权利要求书

1.用于治疗银屑病的药物组合物，包括作为活性成分的：

托法替尼20重量份，和

地塞米松0.05-1重量份；

优选地，地塞米松0.1-0.5重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含一种或多种药学上可接受的辅料。

3.根据权利要求1至2中任一权利要求所述的药物组合物，其为外用制剂，优选为膏剂，更优选为软膏剂，进一步优选为乳膏剂，特别优选为O/W型乳膏剂。

4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的药物组合物，其包含如下组分：

优选地，包含如下组分：

5.一种制备权利要求1至4中任一权利要求所述的药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)将托法替尼溶解于DMSO，得到托法替尼溶液；

(2)配制油相：将单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液体石蜡、维生素E混合，加热溶解；

(3)配制水相：将甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和蒸馏水混合，加热溶解；

(4)制成O/W型乳膏剂：将加热溶解的油相加入水相中，搅拌，在搅拌过程中加入步骤(1)的托法替尼溶液以及地塞米松溶液，制成O/W型乳膏剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，步骤(4)的地塞米松溶液为地塞米松注射液，优选地塞米松磷酸钠注射液，更优选地塞米松浓度为5mg/ml的地塞米松磷酸钠注射液。

7.一种组合药物产品，包括：

独立包装的权利要求1至4中任一权利要求所述的药物组合物，以及

独立包装的托法替尼制剂。

8.根据权利要求7所述的组合药物产品，其中，按照质量百分比，所述托法替尼制剂的浓度为1％-3％，优选为1.5％-2.5％，更优选为2％。

9.根据权利要求7至8中任一权利要求所述的组合药物产品，其中，所述托法替尼制剂为外用制剂，优选为膏剂，更优选为软膏剂，进一步优选为乳膏剂，特别优选为O/W型乳膏剂。

10.权利要求1至4中任一权利要求所述的药物组合物在制备用于治疗银屑病的药物中的用途。