[发明专利]一种文拉法辛的薄膜包衣预混剂及其制备方法、应用、制剂

权利要求书

1.一种文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：

成膜材料50-70份；

增塑剂10-15份；

抗粘剂1-5份。

2.根据权利要求1所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，

所述成膜材料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物；

所述增塑剂为聚乙二醇6000、柠檬酸三乙酯、甘油、丙二醇、吐温80中的一种或多种混合物；

所述抗粘剂为滑石粉、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸镁中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求2所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，所述成膜材料为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯按照1：2：0.1的质量比得到的共聚物和/或丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯按照1：2：0.2的质量比得到的共聚物。

4.根据权利要求2所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，

所述滑石粉的平均粒径为4-5um，白色度为94，粒度为50m，筛余物的质量百分比为0.1％；

所述聚乙二醇6000的黏度为5.5-9.0mm²/s，pH值为6；

所述柠檬酸三乙酯的相对密度为1.1389；

所述吐温80的相对密度为1.1，pH值为6-8。

5.根据权利要求1所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，还包括5-15份的着色剂。

6.根据权利要求5所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂，其特征在于，所述着色剂为钛白粉、柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、胭脂红铝色淀中的一种或多种混合物。

7.一种权利要求1-6中任意一项所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按重量份取成膜材料、增塑剂、抗粘剂，混合均匀，即得。

8.一种权利要求1-6中任意一项所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂在制备文拉法辛缓释制剂领域的应用。

9.一种文拉法辛缓释制剂，其特征在于，包括权利要求1-6中任意一项所述的文拉法辛的薄膜包衣预混剂。

10.根据权利要求9所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：

文拉法辛88-92份；

薄膜包衣预混剂8-12份。